Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
nr EU/1/24/1886 · 2 decyzji KE · wskazanie: Lazcluze in combination with amivantamab is indicated for the first line treatment of adult patients with adva… · Janssen-Cilag International NV · lazertinib · ATC L01EB09
nr EU/1/24/1900 · 2 decyzji KE · wskazanie: KAVIGALE is indicated for the pre exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents 12 years of age a… · AstraZeneca AB · Sipavibart · ATC J06BD09
nr EU/1/24/1882 · 1 decyzji KE · wskazanie: SIILTIBCY is indicated as a diagnostic aid for detection of Mycobacterium tuberculosis infection, including di… · Serum Life Science Europe GmbH · rdESAT-6 and rCFP-10 · ATC Pending
nr EU/1/24/1884 · 1 decyzji KE · wskazanie: Gohibic is indicated for the treatment of adult patients with SARS CoV2 induced acute respiratory distress syn… · InflaRx GmbH · vilobelimab · ATC L04AJ10
nr EU/1/24/1887 · 2 decyzji KE · wskazanie: Baiama is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/24/1888 · 3 decyzji KE · wskazanie: Ahzantive is indicated for adults for the treatment of:
• neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/24/1883 · 2 decyzji KE · wskazanie: AUGTYRO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ROS1-positive advanced non-small … · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · repotrectinib · ATC L01EX28
nr EU/1/24/1809 · 1 decyzji KE · wskazanie: Substitution treatment of opioid drug dependence, within a comprehensive therapeutic monitoring framework of m… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · buprenorphine · ATC N07BC01
nr EU/1/24/1881 · 2 decyzji KE · wskazanie: Alhemo is indicated for routine prophylaxis of bleeding in patients 12 years of age or more with:
• haemophil… · Novo Nordisk A/S · concizumab · ATC B02BX10
nr EU/1/24/1872 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease
IMULDOSA isindicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1869 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eltrombopag Viatris is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP… · Viatris Limited · eltrombopag · ATC B02BX05
Lekoskop