Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 01.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania479 Wycofane serie5 Nowe leki i opakowania531 Zmiany w rejestrze455 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

13.01.2025poniedziałek, 13 stycznia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE SIILTIBCY
nr EU/1/24/1882 · 1 decyzji KE · wskazanie: SIILTIBCY is indicated as a diagnostic aid for detection of Mycobacterium tuberculosis infection, including di… · Serum Life Science Europe GmbH · rdESAT-6 and rCFP-10 · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Gohibic
nr EU/1/24/1884 · 1 decyzji KE · wskazanie: Gohibic is indicated for the treatment of adult patients with SARS CoV2 induced acute respiratory distress syn… · InflaRx GmbH · vilobelimab · ATC L04AJ10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Baiama
nr EU/1/24/1887 · 2 decyzji KE · wskazanie: Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ahzantive
nr EU/1/24/1888 · 3 decyzji KE · wskazanie: Ahzantive is indicated for adults for the treatment of: • neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE AUGTYRO
nr EU/1/24/1883 · 2 decyzji KE · wskazanie: AUGTYRO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ROS1-positive advanced non-small … · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · repotrectinib · ATC L01EX28
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

19.12.2024czwartek, 19 grudnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Buprenorphine Neuraxpharm
nr EU/1/24/1809 · 1 decyzji KE · wskazanie: Substitution treatment of opioid drug dependence, within a comprehensive therapeutic monitoring framework of m… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · buprenorphine · ATC N07BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

13.12.2024piątek, 13 grudnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Alhemo
nr EU/1/24/1881 · 2 decyzji KE · wskazanie: Alhemo is indicated for routine prophylaxis of bleeding in patients 12 years of age or more with: • haemophil… · Novo Nordisk A/S · concizumab · ATC B02BX10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

12.12.2024czwartek, 12 grudnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE IMULDOSA
nr EU/1/24/1872 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease IMULDOSA isindicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Eltrombopag Viatris
nr EU/1/24/1869 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eltrombopag Viatris is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP… · Viatris Limited · eltrombopag · ATC B02BX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

22.11.2024piątek, 22 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Theralugand
nr EU/1/24/1852 · 1 decyzji KE · wskazanie: Theralugand is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. It is to be… · Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH · lutetium (<sup>177</sup>Lu) chloride · ATC V10X
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 1126 zdarzeń w tej kategorii.