Nieuwe EU-vergunning EU

Usgena

Besluit van de Europese Commissie van 17-11-2025 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/25/1987 · Plaque psoriasis Usgena is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · vergunninghouder: STADA Arzneimittel AG · werkzame stof: ustekinumab · ATC L04AC05 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Usgena

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/25/1987

Product	Usgena 45 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Ingeschreven	17-11-2025
Vergunninghouder	Stada Arzneimittel AG
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	L04AC05 — Ustekinumab
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (12)

Geneesmiddel	Vergunninghouder	Afleverstatus
Fymskina 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie	Formycon AG	Uitsluitend recept
IMULDOSA 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie	Accord Healthcare S.L.U.	Uitsluitend recept
Otulfi 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	Uitsluitend recept
Pyzchiva 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit	Samsung Bioepis NL B.V.	Uitsluitend recept
Qoyvolma 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit	Celltrion Healthcare Hungary Kft.	Uitsluitend recept
Stelara 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie	Janssen-Cilag International NV	Uitsluitend recept
STEQEYMA 45 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit	Celltrion Healthcare Hungary Kft.	Uitsluitend recept
Usrenty 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit	Biosimilar Collaborations Ireland Limited	Uitsluitend recept
Usymro 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie	Gedeon Richter Plc.	Uitsluitend recept
Uzpruvo 45 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit	Stada Arzneimittel AG	Uitsluitend recept
WEZENLA 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie	Amgen Technology Ireland	Uitsluitend recept
Yesintek 45 mg oplossing voor injectie	Biosimilar Collaborations Ireland Limited	Uitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.