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Rozhodnutí Evropské komise ze dne 17. 11. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
Co to znamená
Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.
Registrace EU/1/25/1987/005 — balení (5)
| Kód SÚKL | Balení | Stav | Dodávky | Úhrada | Doplatek |
|---|---|---|---|---|---|
| 0290098 | 130MG INF CNC SOL 1X26ML | registrován | — | — | — |
| 0290099 | 45MG INJ SOL 1X0,5ML | registrován | — | — | — |
| 0290100 | 45MG INJ SOL ISP 1X0,5ML | registrován | — | — | — |
| 0290101 | 90MG INJ SOL ISP 1X1ML | registrován | — | — | — |
| 0290102 | 90MG INJ SOL ISP 2X1ML | registrován | — | — | — |
Držitel: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗
Registrované náhrady — stejný kód ATC L04AC05 (25)
| Přípravek | Držitel | Dodávky | Hrazen | Doplatek od | |
|---|---|---|---|---|---|
| IMULDOSA 130MG INF CNC SOL | Accord Healthcare S.L.U., Barcelona | ano | ano | 18 773,55 Kč | |
| PYZCHIVA 130MG INF CNC SOL | Samsung Bioepis NL B.V., Delft | ano | ano | 18 773,55 Kč | |
| STELARA 130MG INF CNC SOL | Janssen-Cilag International N.V., Beerse | ano | ano | 18 773,55 Kč | |
| STEQEYMA 130MG INF CNC SOL | Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest | ano | ano | 18 773,55 Kč | |
| UZPRUVO 130MG INF CNC SOL | STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel | ano | ano | 18 773,55 Kč | |
| YESINTEK 130MG INF CNC SOL | Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin | ano | ano | 18 773,55 Kč | |
| USYMRO 130MG INF CNC SOL | Gedeon Richter Plc., Budapešť | ne | ano | 18 773,55 Kč | |
| WEZENLA 130MG INF CNC SOL | Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, Dublin | ne | ano | 18 773,55 Kč | |
| FYMSKINA 130MG INF CNC SOL | Formycon AG, Martinsried/Planegg | ne | ne | — | |
| PYZCHIVA 130MG INF CNC SOL | Samsung Bioepis NL B.V., Delft | ne | ne | — | |
| PYZCHIVA 130MG INF CNC SOL | Samsung Bioepis NL B.V., Delft | ne | ne | — | |
| USRENTY 130MG INF CNC SOL | Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin | ne | ne | — | |
| OTULFI 130MG INF CNC SOL | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg | ne | ano | 18 773,55 Kč | |
| STEQEYMA 45MG INJ SOL PEP | Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest | ano | ano | 20 552,80 Kč | |
| STEQEYMA 90MG INJ SOL PEP | Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest | ano | ano | 42 204,71 Kč | |
| IMULDOSA 45MG INJ SOL ISP | Accord Healthcare S.L.U., Barcelona | ano | ano | 1 961,86 Kč | |
| IMULDOSA 90MG INJ SOL ISP | Accord Healthcare S.L.U., Barcelona | ano | ano | 33 158,29 Kč | |
| OTULFI 45MG INJ SOL ISP | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg | ano | ano | 1 961,86 Kč | |
| OTULFI 90MG INJ SOL ISP | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg | ano | ano | 33 158,29 Kč | |
| PYZCHIVA 45MG INJ SOL PEP | Samsung Bioepis NL B.V., Delft | ano | ano | 1 961,86 Kč | |
| PYZCHIVA 45MG INJ SOL ISP | Samsung Bioepis NL B.V., Delft | ano | ano | 5 371,07 Kč | |
| PYZCHIVA 90MG INJ SOL PEP | Samsung Bioepis NL B.V., Delft | ano | ano | 33 158,29 Kč | |
| PYZCHIVA 90MG INJ SOL ISP | Samsung Bioepis NL B.V., Delft | ano | ano | 33 158,29 Kč | |
| STELARA 90MG INJ SOL PEP | Janssen-Cilag International N.V., Beerse | ano | ano | 33 158,29 Kč | |
| STELARA 45MG INJ SOL ISP | Janssen-Cilag International N.V., Beerse | ano | ano | 1 961,86 Kč |
Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.