Nieuwe EU-vergunning EU

Rezdiffra

Besluit van de Europese Commissie van 18-08-2025 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/25/1962 · Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · vergunninghouder: Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · werkzame stof: Resmetirom · ATC A05BA11 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Rezdiffra

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/25/1962

Product	Rezdiffra 60 mg filmomhulde tabletten
Ingeschreven	18-08-2025
Vergunninghouder	Madrigal Pharmaceuticals EU Limited
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	A05BA11 — Resmetirom
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.