Nieuwe EU-vergunning EU

Omlyclo

Besluit van de Europese Commissie van 16-05-2024 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/24/1817 · Allergic asthma Omlyclo is indicated in adults, adolescents and children (6 to <12 years of age). Omlycl… · vergunninghouder: Celltrion Healthcare Hungary Kft. · werkzame stof: Omalizumab · ATC R03DX05 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Omlyclo

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/24/1817

Product	Omlyclo 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Ingeschreven	16-05-2024
Vergunninghouder	Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	R03DX05 — Omalizumab
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (1)

Geneesmiddel	Vergunninghouder	Afleverstatus
Xolair 300 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen	Novartis Europharm Limited	Uitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.