LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 16. 5. 2024
Nová registrace EU EU

Omlyclo

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 16. 5. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1817 · Allergic asthma Omlyclo is indicated in adults, adolescents and children (6 to <12 years of age). Omlycl… · držitel: Celltrion Healthcare Hungary Kft. · účinná látka: Omalizumab · ATC R03DX05 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1817/001 — balení (21)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0272383 75MG INJ SOL ISP 1X0,5ML registrován zahájení dodávek od 24. 9. 2025 2 421,45 Kč 977,89 Kč
0272384 150MG INJ SOL ISP 1X1ML registrován zahájení dodávek od 24. 9. 2025 4 842,90 Kč 1 773,73 Kč
0272385 150MG INJ SOL ISP 6(6X1)X1ML registrován — — —
0272386 150MG INJ SOL ISP 10(10X1)X1ML registrován — — —
0286323 75MG INJ SOL PEP 1X0,5ML registrován zahájení dodávek od 9. 10. 2025 2 421,45 Kč 977,89 Kč
0286324 150MG INJ SOL PEP 1X1ML registrován zahájení dodávek od 9. 10. 2025 4 842,90 Kč 1 773,73 Kč
0286325 150MG INJ SOL PEP 6(6X1)X1ML registrován — — —
0286326 150MG INJ SOL PEP 10(10X1)X1ML registrován — — —
0290006 75MG INJ SOL ISP 3(3X1)X0,5ML registrován — — —
0290007 75MG INJ SOL PEP 3(3X1)X0,5ML registrován — — —
0290008 150MG INJ SOL ISP 3(3X1)X1ML registrován — — —
0290009 150MG INJ SOL PEP 2(2X1)X1ML registrován — — —
0290010 150MG INJ SOL PEP 3(3X1)X1ML registrován — — —
0290085 300MG INJ SOL ISP 1X2ML registrován ano 9 685,81 Kč 2 808,34 Kč
0290086 300MG INJ SOL ISP 2(2X1)X2ML registrován — — —
0290087 300MG INJ SOL ISP 3(3X1)X2ML registrován — — —
0290088 300MG INJ SOL ISP 6(6X1)X2ML registrován — — —
0290552 300MG INJ SOL PEP 1X2ML registrován — 9 685,81 Kč 7 751,14 Kč
0290553 300MG INJ SOL PEP 2(2X1)X2ML registrován — — —
0290554 300MG INJ SOL PEP 3(3X1)X2ML registrován — — —
0290555 300MG INJ SOL PEP 6(6X1)X2ML registrován — — —

Držitel: Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC R03DX05 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
XOLAIR 75MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ano ano 2 358,90 Kč
XOLAIR 75MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 75MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 75MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 75MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 75MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 75MG INJ PSO LQF Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 75MG INJ SOL PEP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 75MG INJ SOL PEP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 75MG INJ SOL PEP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 75MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 75MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ano 2 358,90 Kč
XOLAIR 300MG INJ SOL PEP Novartis Europharm Limited, Dublin ano ano 7 751,14 Kč
XOLAIR 150MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ano ano 4 293,58 Kč
XOLAIR 150MG INJ PSO LQF Novartis Europharm Limited, Dublin ne ano 4 293,58 Kč
XOLAIR 300MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 150MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 300MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 150MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 150MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 300MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 150MG INJ SOL PEP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 150MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 150MG INJ SOL PEP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
XOLAIR 150MG INJ SOL ISP Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.