LekoskopLekoskop
NL · PL · ES · FR · CS · IT Alle wijzigingen
Wijzigingen op de geneesmiddelenmarkt › Europese Unie › 23-04-2026
Nieuwe EU-vergunning EU

Fubelv

Besluit van de Europese Commissie van 23-04-2026 · bron: Europese Commissie — Uniebestand
nr. EU/1/26/2023 · Rheumatoid arthritis Fubelv in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to … · vergunninghouder: Biocon Biologics Ireland Limited · werkzame stof: etanercept · ATC L04AB01 · Union Register ↗

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/26/2023

ProductFubelv 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Ingeschreven23-04-2026
VergunninghouderBiosimilar Collaborations Ireland Limited
AfleverstatusUitsluitend recept
ATCL04AB01 — Etanercept
Documenten SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (4)

GeneesmiddelVergunninghouderAfleverstatus
Benepali 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuitSamsung Bioepis NL B.V.Uitsluitend recept
Enbrel 50 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde spuitPfizer Europe MA EEIGUitsluitend recept
Erelzi 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuitSandoz GmbHUitsluitend recept
Nepexto 50 mg/1.0 ml, oplossing voor injectie in voorgevulde spuitBiosimilar Collaborations Ireland LimitedUitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.