LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 23. 4. 2026
Nová registrace EU EU

Fubelv

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 23. 4. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/26/2023 · Rheumatoid arthritis Fubelv in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to … · držitel: Biocon Biologics Ireland Limited · účinná látka: etanercept · ATC L04AB01 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/26/2023/001 — balení (8)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0290525 25MG INJ SOL ISP 4X0,5ML registrován — — —
0290526 25MG INJ SOL ISP 12X0,5ML registrován — — —
0290527 25MG INJ SOL ISP 8(2X4)X0,5ML registrován — — —
0290528 25MG INJ SOL ISP 24(2X12)X0,5ML registrován — — —
0290529 50MG INJ SOL ISP 4X1ML registrován — — —
0290530 50MG INJ SOL ISP 12X1ML registrován — — —
0290531 50MG INJ SOL PEP 4X1ML registrován — — —
0290532 50MG INJ SOL PEP 12X1ML registrován — — —

Držitel: Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC L04AB01 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
ENBREL 25MG INJ SOL ISP Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ano ano 6 154,73 Kč
ENBREL 25MG INJ SOL PEP Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ano ano 6 154,73 Kč
ENBREL 25MG INJ PSO LQF Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ano ano 5 419,70 Kč
BENEPALI 25MG INJ SOL ISP Samsung Bioepis NL B.V., Delft ne ne —
BENEPALI 25MG INJ SOL ISP Samsung Bioepis NL B.V., Delft ne ne —
BENEPALI 25MG INJ SOL ISP Samsung Bioepis NL B.V., Delft ne ne —
ENBREL 25MG INJ SOL ISP Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ENBREL 25MG INJ SOL PEP Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ENBREL 25MG INJ SOL ISP Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ENBREL 25MG INJ SOL PEP Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ENBREL 25MG INJ PLV SOL Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ENBREL 25MG INJ PSO LQF Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ENBREL 25MG INJ SOL ZDD Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ENBREL 25MG INJ PSO LQF Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ENBREL 25MG INJ SOL ZDD Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ENBREL 25MG INJ SOL ISP Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ENBREL 25MG INJ SOL ZDD Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ERELZI 25MG INJ SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
ERELZI 25MG INJ SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
ERELZI 25MG INJ SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
ERELZI 25MG INJ SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
ERELZI 25MG INJ SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
ERELZI 25MG INJ SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
NEPEXTO 25MG INJ SOL ISP Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
NEPEXTO 25MG INJ SOL ISP Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.