Nieuwe EU-vergunning EU

Dawnzera

Besluit van de Europese Commissie van 19-01-2026 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/25/2001 · Dawnzera is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and… · vergunninghouder: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · werkzame stof: Donidalorsen · ATC Pending · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Dawnzera

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/25/2001

Product	Dawnzera 80 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Ingeschreven	19-01-2026
Vergunninghouder	Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Afleverstatus	Uitsluitend recept
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.