Nová registrace EU EU

Dawnzera

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 19. 1. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/25/2001 · Dawnzera is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and… · držitel: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · účinná látka: Donidalorsen · ATC Pending · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Dawnzera

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/2001/001 — balení (2)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0290179	80MG INJ SOL PEP 1X0,8ML	registrován	—	—	—
0290180	80MG INJ SOL PEP 3X0,8ML	registrován	—	—	—

Držitel: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Amsterdam · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.