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Unione europea — decisioni della Commissione europea

Revoche e sospensioni, ritiri di lotti, farmaci carenti, note di sicurezza, rimborsabilità e nuovi medicinali — ogni giorno, automaticamente. Ultimo aggiornamento: 11/11/2026 08:15.

Tutto Revoche e sospensioni211 Ritiri di lotti Nuovi medicinali64 Farmaci carenti618 Sicurezza (NII) Rimborsabilità e prezzi Unione europea39

Fonti: seguiamo le variazioni sulla base delle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): l'elenco dei medicinali autorizzati (open data), confrontato ogni giorno con lo stato precedente, l'elenco dei farmaci carenti, i provvedimenti per difetti di qualità (ritiri di lotti, pubblicati trimestralmente), le Note Informative Importanti e le liste di rimborsabilità A/H. Le decisioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata provengono dal Registro dell'Unione della Commissione europea (badge UE). Alternative con lo stesso principio attivo: banca dati Lekoskop.

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15/10/2026giovedì 15 ottobre 2026

apri giorno ◀ ▶ 6 eventi
Decisione della Commissione europea UE Padcev
n. EU/1/21/1615 · autorizzato il 13/04/2022 · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE Ocrevus
n. EU/1/17/1231 · autorizzato il 08/01/2018 · Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with … · Roche Registration GmbH · ocrelizumab · ATC L04AG08
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE JEVTANA
n. EU/1/11/676 · autorizzato il 17/03/2011 · JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with m… · Sanofi Winthrop Industrie · cabazitaxel · ATC L01CD04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE Idefirix
n. EU/1/20/1471 · autorizzato il 25/08/2020 · Idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with… · SERB S.A. · imlifidase · ATC L04AA
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE IMULDOSA
n. EU/1/24/1872 · autorizzato il 12/12/2024 · Adult Crohn’s disease IMULDOSA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely … · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE Apretude
n. EU/1/23/1760 · autorizzato il 15/09/2023 · Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce th… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

12/10/2026lunedì 12 ottobre 2026

apri giorno ◀ ▶ 2 eventi
Decisione della Commissione europea UE Vgenfli
n. EU/1/25/1961 · autorizzato il 14/08/2025 · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE Ozempic
n. EU/1/17/1251 · autorizzato il 08/02/2018 · Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

05/10/2026lunedì 5 ottobre 2026

apri giorno ◀ ▶ 10 eventi
Decisione della Commissione europea UE Yuvanci
n. EU/1/24/1859 · autorizzato il 27/09/2024 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE Vevzuo
n. EU/1/25/1945 · autorizzato il 25/06/2025 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE Tenofovir disoproxil Viatris
n. EU/1/16/1129 · autorizzato il 08/12/2016 · HIV-1 infection Tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antir… · Viatris Limited · Tenofovir disoproxil · ATC J05AF07
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE Mirvaso
n. EU/1/13/904 · autorizzato il 21/02/2014 · Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE Memantine Accord
n. EU/1/13/880 · autorizzato il 04/12/2013 · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. · Accord Healthcare S.L.U. · memantine · ATC N06DX01
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE Kovaltry
n. EU/1/15/1076 · autorizzato il 18/02/2016 · Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
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Decisione della Commissione europea UE Kostaive
n. EU/1/24/1873 · autorizzato il 12/02/2025 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
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Decisione della Commissione europea UE ELAHERE
n. EU/1/24/1866 · autorizzato il 14/11/2024 · ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
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Decisione della Commissione europea UE Dazparda
n. EU/1/26/2029 · autorizzato il 27/04/2026 · Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
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Decisione della Commissione europea UE Daxas
n. EU/1/10/636 · autorizzato il 05/07/2010 · Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · AstraZeneca AB · roflumilast · ATC R03DX07
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29/09/2026martedì 29 settembre 2026

apri giorno ◀ ▶ 1 evento
Decisione della Commissione europea UE Nexviadyme
n. EU/1/21/1579 · autorizzato il 24/06/2022 · Nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of p… · Sanofi B.V. · avalglucosidase alfa · ATC A16AB22
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

28/09/2026lunedì 28 settembre 2026

apri giorno ◀ ▶ 4 eventi · 1 importante
Ritirato nell’UE UE ZINPLAVA
n. EU/1/16/1156 · autorizzato il 18/01/2017 · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE ZINPLAVA
n. EU/1/16/1156 · autorizzato il 18/01/2017 · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
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Decisione della Commissione europea UE Cegfila
n. EU/1/19/1409 · autorizzato il 19/12/2019 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Decisione della Commissione europea UE Baiama
n. EU/1/24/1887 · autorizzato il 13/01/2025 · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
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