LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije — veljača 2025.

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 27. 9. 2026. 13:39

Sve Ukinuta odobrenja20 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija37
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

28. 2. 2025.petak, 28. veljače 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU VIMKUNYA
br. EU/1/25/1916 · VIMKUNYA is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV… · Bavarian Nordic A/S · Chikungunya vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC Pending
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Tuzulby
br. EU/1/24/1907 · Tuzulby is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity diso… · Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · Methylphenidate hydrochloride · ATC N06BA04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

26. 2. 2025.srijeda, 26. veljače 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Mycapssa
br. EU/1/22/1690 · odobreno 2. 12. 2022. · Mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and to… · Amryt Pharmaceuticals DAC · octreotide · ATC H01CB02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Paxneury
br. EU/1/24/1908 · Paxneury is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and ado… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · guanfacine · ATC C02AC02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

20. 2. 2025.četvrtak, 20. veljače 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Lyvdelzi
br. EU/1/24/1898 · Seladelpar Gilead is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with urso… · Gilead Sciences Ireland UC · seladelpar · ATC A05AX07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

14. 2. 2025.petak, 14. veljače 2025.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja
Novo odobrenje EU EU Yesintek
br. EU/1/24/1892 · Adult Crohn’s Disease Yesintek is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Stoboclo
br. EU/1/24/1905 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Osenvelt
br. EU/1/24/1904 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Avtozma
br. EU/1/24/1896 · Avtozma, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatment of severe, active and pr… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · tocilizumab · ATC L04AC07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

12. 2. 2025.srijeda, 12. veljače 2025.

otvori dan ◀ ▶ 8 događaja
Novo odobrenje EU EU Zefylti
br. EU/1/24/1899 · Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Xbryk
br. EU/1/24/1889 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Samsung Bioepis NL B.V. · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU WELIREG
br. EU/1/24/1893 · <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u> WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · Merck Sharp & Dohme B.V. · belzutifan · ATC L01XX74
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Obodence
br. EU/1/24/1890 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Samsung Bioepis NL B.V. · Denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Nemluvio
br. EU/1/24/1901 · Atopic dermatitis (AD) Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in p… · Galderma International · Nemolizumab · ATC D11AH12
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Kostaive
br. EU/1/24/1873 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Eydenzelt
br. EU/1/24/1895 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Emcitate
br. EU/1/24/1897 · Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
stariji dani →

Ukupno 21 događaja u ovoj kategoriji.