LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija33

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

16. 2. 2024.petak, 16. veljače 2024.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja
Novo odobrenje EU EU Velsipity
br. EU/1/23/1790 · Velsipity is indicated for the treatment of patients 16 years of age and older with moderately to severely act… · Pfizer Europe MA EEIG · etrasimod · ATC L04AE05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Pomalidomide Viatris
br. EU/1/23/1785 · Pomalidomide Viatris in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Viatris Limited · pomalidomide · ATC L04AX06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Ibuprofen Gen.Orph
br. EU/1/23/1791 · Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 w… · Gen.Orph · ibuprofen · ATC C01EB16
Što to znači, detalji

Učitavanje…

9. 2. 2024.petak, 9. veljače 2024.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Apealea
br. EU/1/18/1292 · odobreno 20. 11. 2018. · Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of… · Inceptua AB · paclitaxel · ATC L01CD01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Skyclarys
br. EU/1/23/1786 · Skyclarys is indicated for the treatment of Friedreich’s ataxia in adults and adolescents aged 16 years and ol… · Biogen Netherlands B.V. · omaveloxolone · ATC N07XX25
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Mevlyq
br. EU/1/23/1789 · Mevlyq is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer who … · YES Pharmaceutical Development Services GmbH · eribulin · ATC L01XX41
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Casgevy
br. EU/1/23/1787 · β thalassemia Casgevy is indicated for the treatment of transfusion dependent β thalassemia (TDT) in patien… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · exagamglogene autotemcel · ATC B06AX
Što to znači, detalji

Učitavanje…

1. 2. 2024.četvrtak, 1. veljače 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Sustiva
br. EU/1/99/110 · odobreno 28. 5. 1999. · SUSTIVA is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adu… · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · efavirenz · ATC J05AG01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

26. 1. 2024.petak, 26. siječnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Rapilysin
br. EU/1/96/018 · odobreno 29. 8. 1996. · Rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST el… · Actavis Group PTC ehf. · Reteplase · ATC B01AD07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

25. 1. 2024.četvrtak, 25. siječnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja · 2 važnih
Povučeno u EU EU Truvelog Mix 30
br. EU/1/22/1639 · odobreno 25. 4. 2022. · Truvelog Mix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 ye… · Sanofi Winthrop Industrie · insulin aspart · ATC A10AD05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Povučeno u EU EU Cuprymina
br. EU/1/12/784 · odobreno 23. 8. 2012. · Cuprymina is a radiopharmaceutical precursor. It is not intended for direct use in patients. This medicinal pr… · A.C.O.M. -ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA -S.R.L. · Copper <sup>64</sup>Cu chloride · ATC Pending
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Omjjara
br. EU/1/23/1782 · Omjjara is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with mode… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · momelotinib · ATC L01EJ04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 496 događaja u ovoj kategoriji.