Nouvelle autorisation UE UE

Voranigo

Décision de la Commission européenne du 17/09/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/25/1912 · Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or o… · titulaire: Les Laboratoires Servier · substance active: vorasidenib · ATC L01XM04 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Voranigo

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	64511114
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	17/09/2025
Procédure	Procédure centralisée EU/1/25/1912
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	LES LABORATOIRES SERVIER
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930310878	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)	non	—

Alternatives autorisées — même substance active (1)

Médicament	Titulaire	Commerc.	Remb.	Prix dès
VORANIGO 40 mg, comprimé pelliculé	LES LABORATOIRES SERVIER	oui	non	—

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.