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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 18/07/2025
Nouvelle autorisation UE UE

Itovebi

Décision de la Commission européenne du 18/07/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/25/1942 · Itovebi, in combination with palbociclib and fulvestrant, is indicated for the treatment of adult patients wit… · titulaire: Roche Registration GmbH · substance active: inavolisib · ATC L01EM06 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS61001565
StatutAutorisation active
Date d'AMM18/07/2025
ProcédureProcédure centralisée EU/1/25/1942
CommercialisationCommercialisée
TitulaireROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
▼ surveillance renforcée
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930320983 plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) non —

Alternatives autorisées — même substance active (1)

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
ITOVEBI 9 mg, comprimé pelliculé ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) oui non —

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.