Nouvelle autorisation UE UE

Iqirvo

Décision de la Commission européenne du 19/09/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/24/1855 · Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic… · titulaire: Ipsen Pharma · substance active: elafibranor · ATC A05AX06 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Iqirvo

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	65387954
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	19/09/2024
Procédure	Procédure centralisée EU/1/24/1855
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	IPSEN PHARMA
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930302224	1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.