Nouvelle autorisation UE UE

Enflonsia

Décision de la Commission européenne du 15/04/2026 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/25/1984 · Enflonsia is indicated for the prevention of respiratory syncytial virus (RSV) lower respiratory tract disease… · titulaire: Merck Sharp & Dohme B.V. · substance active: Clesrovimab · ATC J06BD10 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Enflonsia

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	61116813
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	15/04/2026
Procédure	Procédure centralisée EU/1/25/1984
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930328613	1 seringue préremplie en verre de 0,7 mL + 1 aiguille	65%	402,82 €

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.