ROMVIMZA 20 mg, gélule
AMM du 17/09/2025 · source: Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
UE La Commission européenne a annoncé le même fait : nouvelle autorisation UE du 17/09/2025.
Ce que cela signifie
Nouvelle autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, décentralisée, de reconnaissance mutuelle ou centralisée). L'AMM ne signifie pas que le médicament est déjà disponible en pharmacie.
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 69494964 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 17/09/2025 |
| Procédure | Procédure centralisée EU/1/25/1968 |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS) |
| ▼ surveillance renforcée | |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400930327005 | plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC avec fermeture de sécurité enfant de 8 gélule(s) | non | — |
Alternatives autorisées — même substance active (2)
| Médicament | Titulaire | Commerc. | Remb. | Prix dès | |
|---|---|---|---|---|---|
| ROMVIMZA 14 mg, gélule | DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS) | oui | non | — | |
| ROMVIMZA 30 mg, gélule | DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS) | oui | non | — |
Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.