Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA) — grudzień 2025

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37
wyczyść

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

22.12.2025poniedziałek, 22 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE WAYRILZ
nr EU/1/25/1974 · 1 decyzji KE · wskazanie: WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Wayrilz Union Register — Komisja Europejska / EMA

19.12.2025piątek, 19 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Copiktra
nr EU/1/21/1542 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.05.2021 · 5 decyzji KE · wskazanie: Copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: • Relapsed or refractory chron… · Secura Bio Limited · duvelisib · ATC L01EM04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Copiktra Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.12.2025czwartek, 18 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE Mimpara
nr EU/1/04/292 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 22.10.2004 · 26 decyzji KE · wskazanie: Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenanc… · Amgen Europe B.V. · Cinacalcet · ATC H05BX01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Mimpara Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Lyxumia
nr EU/1/12/811 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 01.02.2013 · 10 decyzji KE · wskazanie: Lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in… · Sanofi Winthrop Industrie · lixisenatide · ATC A10BJ03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Lyxumia Union Register — Komisja Europejska / EMA

15.12.2025poniedziałek, 15 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE ABSIMKY
nr EU/1/24/1880 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.12.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Crohn’s Disease ABSIMKY is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active C… · Accord Healthcare S.L.U. · Ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Absimky Union Register — Komisja Europejska / EMA

09.12.2025wtorek, 9 grudnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Zawieszone w UE Oxbryta
nr EU/1/21/1622 · status: zawieszone · dopuszczony 14.02.2022 · 6 decyzji KE · wskazanie: Oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (SCD) in adults and pa… · Pfizer Europe MA EEIG · voxelotor · ATC B06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Oxbryta Union Register — Komisja Europejska / EMA
starsze dni →

Łącznie 8 zdarzeń w tej kategorii.