Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania530 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

17.09.2025środa, 17 września 2025

7 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Zurzuvae
nr EU/1/25/1977 · 1 decyzji KE · wskazanie: Zurzuvae is indicated for the treatment of postpartum depression (PPD) in adults following childbirth (see sec… · Biogen Netherlands B.V. · Zuranolone · ATC N06AX31
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zurzuvae Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Voranigo
nr EU/1/25/1912 · 2 decyzji KE · wskazanie: Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or o… · Les Laboratoires Servier · vorasidenib · ATC L01XM04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Voranigo Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Tryngolza
nr EU/1/25/1969 · 2 decyzji KE · wskazanie: Tryngolza is indicated as an adjunct to diet in adult patients for the treatment of genetically confirmed fami… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · olezarsen · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Tryngolza Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ROMVIMZA
nr EU/1/25/1968 · 1 decyzji KE · wskazanie: ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · vimseltinib · ATC L01EX29
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Romvimza Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Ekterly
nr EU/1/25/1975 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ekterly is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and a… · KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd · sebetralstat · ATC B06AC08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ekterly Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Bilprevda
nr EU/1/25/1979 · 2 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Bilprevda Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Bildyos
nr EU/1/25/1978 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Bildyos Union Register — Komisja Europejska / EMA

Łącznie 7 zdarzeń tego dnia.