Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania527 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)36

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

05.01.2024piątek, 5 stycznia 2024

7 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Uzpruvo
nr EU/1/23/1784 · 5 decyzji KE · wskazanie: Paediatric plaque psoriasis Uzpruvo is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in … · STADA Arzneimittel AG · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Uzpruvo Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Spexotras
nr EU/1/23/1781 · 2 decyzji KE · wskazanie: Low-grade glioma Spexotras in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of paediatric pati… · Novartis Europharm Limited · trametinib · ATC L01EE01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Spexotras Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Rystiggo
nr EU/1/23/1780 · 3 decyzji KE · wskazanie: Rystiggo is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised myasthenia gravis (gMG… · UCB Pharma S.A. · rozanolixizumab · ATC L04AG16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rystiggo Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Rimmyrah
nr EU/1/23/1779 · 3 decyzji KE · wskazanie: Rimmyrah is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rimmyrah Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Naveruclif
nr EU/1/23/1778 · 2 decyzji KE · wskazanie: Naveruclif monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have f… · Accord Healthcare S.L.U. · paclitaxel · ATC L01CD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Naveruclif Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Krazati
nr EU/1/23/1744 · 4 decyzji KE · wskazanie: Krazati as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung canc… · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · adagrasib · ATC L01XX77
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Krazati Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Azacitidine Kabi
nr EU/1/23/1777 · 2 decyzji KE · wskazanie: Azacitidine Kabi is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · Azacitidine · ATC L01BC07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Azacitidine Kabi Union Register — Komisja Europejska / EMA

Łącznie 7 zdarzeń tego dnia.