Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
nr EU/1/15/1078 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 24.04.2017 · 14 decyzji KE · wskazanie: Natpar is indicated as adjunctive treatment of adult patients with chronic hypoparathyroidism who cannot be ad… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · parathyroid hormone · ATC H05AA03
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowe dopuszczenie w UE
Bysumlog
nr EU/1/26/2030 · 1 decyzji KE · wskazanie: For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of nor… · Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH · Insulin lispro · ATC A10AB04
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
nr EU/1/98/089 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 11.12.1998 · 38 decyzji KE · wskazanie: Hypertension:
Treatment of essential hypertension in adults.
Cardiovascular prevention:
Reduction of ca… · Bayer AG · telmisartan · ATC C09CA07
nr EU/1/22/1668 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 24.08.2022 · 6 decyzji KE · wskazanie: ROCTAVIAN is indicated for the treatment of severe haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) in adult … · BioMarin International Limited · valoctocogene roxaparvovec · ATC B02BD15
nr EU/1/98/091 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 07.09.1999 · 37 decyzji KE · wskazanie: <u>Hypertension</u>
Treatment of essential hypertension in adults.
<u>Cardiovascular prevention</u>
Reducti… · Bayer AG · telmisartan · ATC C09CA07
nr EU/1/26/2031 · 1 decyzji KE · wskazanie: Teriparatide is indicated in adults.
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increa… · CINNAGEN CO, UNIPESSOAL LDA. · teriparatide · ATC H05AA02
nr EU/1/26/2017 · 2 decyzji KE · wskazanie: Xolremdi is indicated in patients 12 years of age and older for the treatment of WHIM syndrome (warts, hypogam… · Norgine B.V. · mavorixafor · ATC L03AX24
nr EU/1/26/2022 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis (RA)
Tuyory, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:
• the treatment … · Gedeon Richter Plc. · tocilizumab · ATC L04AC07
nr EU/1/26/2026 · 1 decyzji KE · wskazanie: Onerji is indicated for the treatment of motor fluctuations in patients with advanced Parkinson's disease whic… · Tanabe Pharma GmbH · levodopa/carbidopa · ATC N04BA02
nr EU/1/26/2029 · 1 decyzji KE · wskazanie: Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
Lekoskop