Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 30.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania473 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania535 Zmiany w rejestrze446 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

25.07.2024czwartek, 25 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Cejemly
nr EU/1/24/1833 · 4 decyzji KE · wskazanie: Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

24.07.2024środa, 24 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Zentiva
nr EU/1/24/1830 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Zentiva in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Zentiva, k.s. · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Krka
nr EU/1/24/1832 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Krka in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pati… · KRKA d d., Novo mesto · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

18.07.2024czwartek, 18 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Esmya
nr EU/1/12/750 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 23.02.2012 · 15 decyzji KE · wskazanie: Ulipristal acetate is indicated for intermittent treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids … · Gedeon Richter Plc. · Ulipristal Acetate · ATC G03XB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

05.07.2024piątek, 5 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE Tizveni
nr EU/1/24/1797 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.04.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: Non-small cell lung cancer (NSCLC) Tizveni in combination with pemetrexed and platinum containing chemotherap… · BeiGene Ireland Limited · tislelizumab · ATC L01FF09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wycofane z rynku UE Evicel
nr EU/1/08/473 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 06.10.2008 · 18 decyzji KE · wskazanie: EVICEL is used as supportive treatment in surgery where standard surgical techniques are insufficient, for imp… · Omrix Biopharmaceuticals N.V. · human fibrinogen / human thrombin · ATC B02BC30
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

28.06.2024piątek, 28 czerwca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 2 istotnych
Cofnięte pozwolenie UE Aplidin
status: cofnięte · 2 decyzji KE · wskazanie: Aplidin is indicated in combination with dexamethasone for the treatment of adult patients with relapsed/refra… · Pharma Mar S.A. · plitidepsin · ATC L01XX57
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wycofane z rynku UE Pemetrexed Krka
nr EU/1/18/1283 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 22.05.2018 · 5 decyzji KE · wskazanie: Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed Krka in combination with cisplatin is indicated for the treatment o… · KRKA, d.d. · pemetrexed · ATC L01BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE IXCHIQ
nr EU/1/24/1828 · 5 decyzji KE · wskazanie: IXCHIQ is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV) … · Valneva Austria GmbH · Chikungunya vaccine (live) · ATC J07BP01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 392 zdarzeń w tej kategorii.