Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowe dopuszczenie w UE
Onswik
nr EU/1/26/2049 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of type 2 diabetes mellitus in adults. · Eli Lilly Nederland B.V. · Insulin efsitora alfa · ATC Pending
nr EU/1/26/2054 · 1 decyzji KE · wskazanie: Hopledo is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson’s disease and moderate to severe motor… · Zambon S.p.A. · levodopa / carbidopa · ATC N04BA02
nr EU/1/26/2045 · 1 decyzji KE · wskazanie: Daybu is indicated for the treatment of neurobehavioural symptoms of Rett syndrome in adults and paediatric pa… · Acadia Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · trofinetide · ATC N07XX24
nr EU/1/26/2050 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults 50 years of age and older.
Aujemflu should be used in accordance with of… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
nr EU/1/20/1470 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.08.2020 · 7 decyzji KE · wskazanie: Lumeblue is indicated as a diagnostic agent enhancing visualisation of colorectal lesions in adult patients un… · Cosmo Technologies Ltd · methylthioninium chloride · ATC V04CX
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
nr EU/1/21/1605 · status: cofnięte · dopuszczony 11.01.2022 · 5 decyzji KE · wskazanie: Tavneos, in combination with a rituximab or cyclophosphamide regimen, is indicated for the treatment of adult … · Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France · avacopan · ATC L04AJ05
nr EU/1/11/743 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 22.12.2011 · 8 decyzji KE · wskazanie: Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be control… · Accord Healthcare S.L.U. · Repaglinide · ATC A10BX02
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowe dopuszczenie w UE
Colchicine AGEPHA Pharma
nr EU/1/26/2048 · 1 decyzji KE · wskazanie: Colchicine AGEPHA Pharma is indicated for secondary prevention of atherothrombotic events in adult patients wi… · AGEPHA Pharma s.r.o. · colchicine · ATC M04AC01
Lekoskop