Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowe dopuszczenie w UE
Etcamah
nr EU/1/26/2046 · 1 decyzji KE · wskazanie: Etcamah in combination with a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib, or abemaciclib) is indicated for the … · AstraZeneca AB · camizestrant · ATC L02BA05
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
nr EU/1/12/789 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 28.09.2012 · 10 decyzji KE · wskazanie: Enurev Breezhaler is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients… · Novartis Europharm Limited · glycopyrronium bromide · ATC R03BB06
nr EU/1/26/2047 · 1 decyzji KE · wskazanie: Vislyfa is indicated in adults for:
• The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Lupin Europe GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
nr EU/1/26/2042 · 1 decyzji KE · wskazanie: Vijoice is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 2 years and older with severe or … · Novartis Europharm Limited · alpelisib · ATC L01EM03
nr EU/1/26/2040 · 1 decyzji KE · wskazanie: Jascayd is indicated for the treatment of adult patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF).
Jascayd is… · Boehringer Ingelheim International GmbH · nerandomilast · ATC L04AA61
nr EU/1/26/2044 · 1 decyzji KE · wskazanie: Boey is indicated for the temporary improvement in the appearance of moderate to severe lines between the eyeb… · AbbVie Limited · trenibotulinumtoxinE · ATC Pending
nr EU/1/26/2036 · 1 decyzji KE · wskazanie: Adults
Ablymico is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for we… · STADA Arzneimittel AG · Liraglutide · ATC A10BJ02
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowe dopuszczenie w UE
Itvisma
nr EU/1/26/2038 · 1 decyzji KE · wskazanie: Itvisma is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (SMA) with a bi-allelic mutation in the S… · Novartis Europharm Limited · onasemnogene abeparvovec · ATC M09AX09
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowe dopuszczenie w UE
Rexatilux
nr EU/1/26/2043 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rexatilux is indicated in adults for:
• The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Intas Third Party Sales 2005, S.L. · ranibizumab · ATC S01LA04
nr EU/1/26/2041 · 1 decyzji KE · wskazanie: Redemplo is indicated as an adjunct to diet to reduce triglyceride levels in adult patients with familial chyl… · Arrowhead Pharmaceuticals Ireland Limited · plozasiran · ATC Pending
nr EU/1/25/2011 · 1 decyzji KE · wskazanie: Cenrifki is indicated for the treatment of adult patients with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS)… · Sanofi Winthrop Industrie · tolebrutinib · ATC L04AA62
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
nr EU/1/25/1925 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 02.06.2025 · 4 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis
Qoyvolma is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
Lekoskop