Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

27.06.2025piątek, 27 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Ziihera
nr EU/1/25/1931 · 2 decyzji KE · wskazanie: Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ziihera Union Register — Komisja Europejska / EMA

26.06.2025czwartek, 26 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE ZADENVI
nr EU/1/25/1937 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Zentiva k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zadenvi Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Izamby
nr EU/1/25/1935 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Mabxience Research SL · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Izamby Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Enwylma
nr EU/1/25/1944 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Zentiva, k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Enwylma Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Denbrayce
nr EU/1/25/1936 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Denbrayce Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.06.2025środa, 25 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Vevzuo
nr EU/1/25/1945 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Vevzuo Union Register — Komisja Europejska / EMA

23.06.2025poniedziałek, 23 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Yaxwer
nr EU/1/25/1934 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Yaxwer Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Junod
nr EU/1/25/1933 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Junod Union Register — Komisja Europejska / EMA

19.06.2025czwartek, 19 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE Sixmo
nr EU/1/19/1369 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.06.2019 · 6 decyzji KE · wskazanie: Sixmo is indicated for substitution treatment for opioid dependence in clinically stable adult patients who re… · L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di .Esercizio .S.p.A · buprenorphine · ATC N07BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Sixmo Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE BroPair Spiromax
nr EU/1/21/1534 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 26.03.2021 · 3 decyzji KE · wskazanie: Bropair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and o… · Teva B.V. · salmeterol / fluticasone propionate · ATC R03AK06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: BroPair Spiromax Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE TEPEZZA
nr EU/1/25/1941 · 1 decyzji KE · wskazanie: TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · Amgen Europe B.V. · Teprotumumab · ATC L04AG13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Tepezza Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Sephience
nr EU/1/25/1939 · 2 decyzji KE · wskazanie: Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · PTC Therapeutics International Limited · sepiapterin · ATC A16AX28
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 354 zdarzeń w tej kategorii.