Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

20.02.2025czwartek, 20 lutego 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Lyvdelzi
nr EU/1/24/1898 · 2 decyzji KE · wskazanie: Seladelpar Gilead is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with urso… · Gilead Sciences Ireland UC · seladelpar · ATC A05AX07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Lyvdelzi Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.02.2025piątek, 14 lutego 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Yesintek
nr EU/1/24/1892 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease Yesintek is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Yesintek Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Stoboclo
nr EU/1/24/1905 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Stoboclo Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Osenvelt
nr EU/1/24/1904 · 2 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Osenvelt Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Avtozma
nr EU/1/24/1896 · 2 decyzji KE · wskazanie: Avtozma, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatment of severe, active and pr… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · tocilizumab · ATC L04AC07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Avtozma Union Register — Komisja Europejska / EMA

12.02.2025środa, 12 lutego 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 8 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Zefylti
nr EU/1/24/1899 · 2 decyzji KE · wskazanie: Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zefylti Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Xbryk
nr EU/1/24/1889 · 2 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Samsung Bioepis NL B.V. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Xbryk Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE WELIREG
nr EU/1/24/1893 · 2 decyzji KE · wskazanie: <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u> WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · Merck Sharp & Dohme B.V. · belzutifan · ATC L01XX74
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Welireg Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Obodence
nr EU/1/24/1890 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Samsung Bioepis NL B.V. · Denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Obodence Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Nemluvio
nr EU/1/24/1901 · 3 decyzji KE · wskazanie: Atopic dermatitis (AD) Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in p… · Galderma International · Nemolizumab · ATC D11AH12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Nemluvio Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Kostaive
nr EU/1/24/1873 · 3 decyzji KE · wskazanie: Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Kostaive Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Eydenzelt Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Emcitate
nr EU/1/24/1897 · 1 decyzji KE · wskazanie: Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Emcitate Union Register — Komisja Europejska / EMA

10.02.2025poniedziałek, 10 lutego 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Korjuny
nr EU/1/24/1826 · 2 decyzji KE · wskazanie: Korjuny is indicated for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in adults with epithelial cellular… · Atnahs Pharma Netherlands B. V. · catumaxomab · ATC L01FX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: KORJUNY Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE BEYONTTRA
nr EU/1/24/1906 · 3 decyzji KE · wskazanie: BEYONTTRA is indicated for the treatment of wild-type or variant transthyretin amyloidosis in adult patients w… · Bayer AG · acoramidis · ATC C01EB25
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Beyonttra Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ANDEMBRY
nr EU/1/24/1885 · 1 decyzji KE · wskazanie: Andembry is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adult and … · CSL Behring GmbH · garadacimab · ATC B06AC07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Andembry Union Register — Komisja Europejska / EMA

03.02.2025poniedziałek, 3 lutego 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE HETRONIFLY
nr EU/1/24/1870 · 4 decyzji KE · wskazanie: Small cell lung cancer (SCLC) HETRONIFLY in combination with carboplatin and etoposide is indicated for the… · Accord Healthcare S.L.U. · serplulimab · ATC L01FF12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Hetronifly Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 354 zdarzeń w tej kategorii.