Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 16:12.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/24/1826 · 2 decyzji KE · wskazanie: Korjuny is indicated for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in adults with epithelial cellular… · Atnahs Pharma Netherlands B. V. · catumaxomab · ATC L01FX03
nr EU/1/24/1906 · 3 decyzji KE · wskazanie: BEYONTTRA is indicated for the treatment of wild-type or variant transthyretin amyloidosis in adult patients w… · Bayer AG · acoramidis · ATC C01EB25
nr EU/1/24/1885 · 1 decyzji KE · wskazanie: Andembry is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adult and … · CSL Behring GmbH · garadacimab · ATC B06AC07
nr EU/1/24/1870 · 4 decyzji KE · wskazanie: Small cell lung cancer (SCLC)
HETRONIFLY in combination with carboplatin and etoposide is indicated for the… · Accord Healthcare S.L.U. · serplulimab · ATC L01FF12
nr EU/1/21/1560 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.06.2021 · 3 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only.
Celsunax is indicated for detecting loss of functional d… · Pinax Pharma GmbH · ioflupane (123I) · ATC V09AB03
nr EU/1/24/1871 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 14.11.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: Penbraya is indicated for active immunisation of individuals 10 years of age and older to prevent invasive dis… · Pfizer Europe MA EEIG · Meningococcal groups A, C, W, Y conjugate and group B vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC J07AH11
nr EU/1/24/1886 · 2 decyzji KE · wskazanie: Lazcluze in combination with amivantamab is indicated for the first line treatment of adult patients with adva… · Janssen-Cilag International NV · lazertinib · ATC L01EB09
nr EU/1/24/1900 · 2 decyzji KE · wskazanie: KAVIGALE is indicated for the pre exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents 12 years of age a… · AstraZeneca AB · Sipavibart · ATC J06BD09
nr EU/1/13/877 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.10.2013 · 10 decyzji KE · wskazanie: Grastofil is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropen… · Accord Healthcare S.L.U. · filgrastim · ATC L03AA02
nr EU/1/24/1882 · 1 decyzji KE · wskazanie: SIILTIBCY is indicated as a diagnostic aid for detection of Mycobacterium tuberculosis infection, including di… · Serum Life Science Europe GmbH · rdESAT-6 and rCFP-10 · ATC Pending
nr EU/1/24/1884 · 1 decyzji KE · wskazanie: Gohibic is indicated for the treatment of adult patients with SARS CoV2 induced acute respiratory distress syn… · InflaRx GmbH · vilobelimab · ATC L04AJ10
nr EU/1/24/1887 · 2 decyzji KE · wskazanie: Baiama is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/24/1888 · 3 decyzji KE · wskazanie: Ahzantive is indicated for adults for the treatment of:
• neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/24/1883 · 2 decyzji KE · wskazanie: AUGTYRO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ROS1-positive advanced non-small … · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · repotrectinib · ATC L01EX28
Lekoskop