Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/19/1418 · status: unieważnione · dopuszczony 13.02.2020 · 5 decyzji KE · wskazanie: For sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients requiring a sedation level not deeper than arousal in… · Accord Healthcare S.L.U. · dexmedetomidine · ATC N05CM18
nr EU/1/21/1555 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.11.2021 · 8 decyzji KE · wskazanie: Gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (R… · Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. · pralsetinib · ATC L01EX23
nr EU/1/15/1037 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.09.2015 · 8 decyzji KE · wskazanie: Malignant pleural mesothelioma
Pemetrexed Sandoz in combination with cisplatin is indicated for the treatment… · Sandoz GmbH · pemetrexed · ATC L01BA04
nr EU/1/18/1321 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 27.09.2018 · 4 decyzji KE · wskazanie: Gefitinib Mylan is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metas… · Mylan Pharmaceuticals Limited · gefitinib · ATC L01EB01
nr EU/1/24/1859 · 1 decyzji KE · wskazanie: Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
nr EU/1/14/982 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 15.01.2015 · 17 decyzji KE · wskazanie: Viekirax is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (C… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · ombitasvir / paritaprevir / ritonavir · ATC J05AP53
nr EU/1/14/983 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 15.01.2015 · 14 decyzji KE · wskazanie: Exviera is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CH… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dasabuvir · ATC J05AP09
nr EU/1/24/1863 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease
Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1862 · 3 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis
Fymskina is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Formycon AG · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1856 · 2 decyzji KE · wskazanie: Vyloy, in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first … · Astellas Pharma Europe B.V. · zolbetuximab · ATC L01FX31
nr EU/1/24/1857 · 3 decyzji KE · wskazanie: Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjunctivitis sicca) in adult patients, which has not … · Laboratoires Thea · ciclosporin · ATC S01XA18
nr EU/1/24/1864 · 2 decyzji KE · wskazanie: Breast cancer
Metastatic breast cancer
Tuznue is indicated for the treatment of adult patients with HER2… · Prestige Biopharma Belgium BVBA · trastuzumab · ATC L01FD01
nr EU/1/24/1853 · 3 decyzji KE · wskazanie: LOQTORZI, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first line treatment of adult pa… · Topalliance Biosciences Europe Limited · toripalimab · ATC L01FF13
nr EU/1/24/1854 · 2 decyzji KE · wskazanie: KAYFANDA is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in Alagille syndrome (ALGS) in patients aged 6… · Ipsen Pharma · Odevixibat · ATC A05AX
nr EU/1/24/1861 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ituxredi is indicated in adults for the following indications:
Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL)
Ituxredi is … · Reddy Holding GmbH · Rituximab · ATC L01FA01
nr EU/1/24/1855 · 3 decyzji KE · wskazanie: Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic… · Ipsen Pharma · elafibranor · ATC A05AX06
nr EU/1/24/1860 · 3 decyzji KE · wskazanie: Epruvy is indicated in adults for:
• The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Midas Pharma GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
nr EU/1/24/1847 · 2 decyzji KE · wskazanie: Axitinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) afte… · Accord Healthcare S.L.U. · axitinib · ATC L01EK01
nr EU/1/24/1851 · 2 decyzji KE · wskazanie: Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults for whom topi… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
Lekoskop