Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 27. 9. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
Záník/zrušení registrace · náhrada: Přechod na variantu XFG; uvedení na trh v 8/2026. · 3MCG/DÁV INJ CNC DIS 10X0,48ML · kód SÚKL 0269595 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · MEDIÁTOROVÁ RNA (MRNA) KÓDUJÍCÍ SPIKE (S) PROTEIN VIRU SARS-COV-2 (LP.8.1) · ATC J07BN01
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: Přechod na variantu XFG; uvedení na trh v 8/2026. · 10MCG/DÁV INJ DIS 10X2,25ML · kód SÚKL 0269594 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · MEDIÁTOROVÁ RNA (MRNA) KÓDUJÍCÍ SPIKE (S) PROTEIN VIRU SARS-COV-2 (LP.8.1) · ATC J07BN01
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: Přechod na variantu XFG; uvedení na trh v 8/2026. · 30MCG/DÁV INJ DIS 10X2,25ML · kód SÚKL 0269590 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · MEDIÁTOROVÁ RNA (MRNA) KÓDUJÍCÍ SPIKE (S) PROTEIN VIRU SARS-COV-2 (LP.8.1) · ATC J07BN01
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 14.12.2026 · náhrada: 0168502 Lék v jiné síle - dle uvážení lékaře · 5MG ORM SOL 4X1ML · kód SÚKL 0168503 · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L., Barcelona · MIDAZOLAM-HYDROCHLORID · ATC N05CD08
č. EU/1/26/2062 · Zokovea is indicated for the post exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents aged 12 years and… · Shionogi B.V. · ensitrelvir · ATC J05AE16
č. EU/1/26/2055 · Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
č. EU/1/26/2065 · Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with… · Accord Healthcare S.L.U. · tafamidis · ATC N07XX08
č. EU/1/26/2064 · Myelofibrosis (MF)
Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
č. EU/1/26/2051 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
č. EU/1/26/2056 · Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
Lekoskop