Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 29. 9. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru disoluce · SUKLS540058/2025 · kód SÚKL 0244588 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · FINGOLIMOD-HYDROCHLORID · ATC L04AE01
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 13.04.2026 · náhrada: Lék není nahraditelný · 0,75MG/ML INF SOL 1X100ML · kód SÚKL 0209093 · Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · EPTIFIBATID · ATC B01AC16
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.01.2026 · náhrada: V rámci dané síly/lékové formy bez náhrady; náhrada lékem v jiné síle (TRITTICO PROLONG 150MG TBL PRO 14) dle rozhodnutí · kód SÚKL 0188165, 0188165 · Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno · TRAZODON-HYDROCHLORID · ATC N06AX05
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 24.04.2026 · náhrada: Lék není nahraditelný · 2MG/ML INF SOL 10X200ML · kód SÚKL 0164407 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · FLUKONAZOL · ATC J02AC01
přeprodej · obnovení předpoklad 06.03.2026 · náhrada: 0147983, 0158198 Lék v jiné síle (tablety lze dělit) · 40MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0152956 · Zentiva, k.s., Praha · TELMISARTAN · ATC C09CA07
č. EU/1/25/2001 · Dawnzera is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and… · Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · Donidalorsen · ATC Pending
č. EU/1/25/1928 · Aqneursa is indicated for the treatment of neurological manifestations of Niemann-Pick type C (NPC) disease, i… · IntraBio Ireland Limited · levacetylleucine · ATC N07XX