1. 8. 2024čtvrtek 1. srpna 2024
54 událostí · 27 důležitých
Co to znamená, balení, náhrady
závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024 · kód SÚKL 1205960, 0132151, 1311241 · Sandoz s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Šarže: 1205960 (09/2024), 1307840 (01/2026), 1311241 (04/2026), 1211699 (04/2025), 1206046 (11/2024), 1208564 (02/2025), 1300713 (05/2025), 1308856 (02/2026), 1400970 (05/2026), 1207660 (11/2024), 1400650 (05/2026), 1400649 (05/2026), 1205856 (09/2024), 1207864 (02/2025), 1211734 (05/2025), 1301038 (06/2025), 1307210 (12/2025), 1205911 (09/2024), 1207684 (12/2024), 1301065 (06/2025), 1311011 (03/2026)
Co to znamená, balení, náhrady
závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024 · kód SÚKL 1306517, 0244588, 1306516 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · FINGOLIMOD-HYDROCHLORID · ATC L04AE01
Šarže: 1306517 (04/2025), 1306516 (05/2025)
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.02.2025 · náhrada: 0055391, 0084367, 0239461, 0239463 · 600MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0267433 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · KYSELINA THIOKTOVÁ · ATC A16AX01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 16.09.2024 · náhrada: 0228011 · 4MG/ML INJ SOL 50X2ML · kód SÚKL 0258010 · Noridem Enterprises Limited, Nikosia · SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU · ATC H02AB02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 06.09.2024 · náhrada: 0117457, 0117463, 0144691, 0144699, 0165601, 0254894 · 4MG TBL MND 98 · kód SÚKL 0254895 · N.V. Organon, Oss · SODNÁ SŮL MONTELUKASTU · ATC R03DC03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.10.2024 · náhrada: 0236377, 0248238, 0248565, 0248747, 0251437, 0251441, 0251658, 0251662, 0253000, 0263579, 0263584, 0264370, 0264371, 027 · 50MG/1000MG TBL FLM 56 · kód SÚKL 0253024 · Novatin Limited, Mgarr · METFORMIN-HYDROCHLORID + MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 01.02.2025 · náhrada: 0249078 · 50MG TBL FLM 48 · kód SÚKL 0249080 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.11.2024 · náhrada: 0008807, 0097878, 0129834, 0239054 · 150MG/ML INJ/INF SOL 10X2ML · kód SÚKL 0239051 · hameln pharma gmbh, Hameln · KLINDAMYCIN-FOSFÁT · ATC J01FF01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 02.09.2024 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny (H01AC01: SOMATROPIN) - nutné posouzení lékaře · 8MG/ML INJ SOL ZVL 1X1,5ML · kód SÚKL 0237440 · MERCK spol. s r.o., Praha · SOMATROPIN · ATC H01AC01
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 03.01.2025 · náhrada: 0218045, 0220303, 0220308, 0220309, 0222465, 0241210, 0500287 · 50MG TBL FLM 14 II · kód SÚKL 0235713 · G.L. Pharma GmbH, Lannach · LAKOSAMID · ATC N03AX18
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.12.2026 · náhrada: 0127961, 0127965, 0138854, 0188675, 0191696, 0191700, 0199473 · 2,5MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0229883 · Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki · LETROZOL · ATC L02BG04
Co to znamená, balení, náhrady
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 01.11.2024 · náhrada: 0144615, 0144616, 0177863, 0203695, 0206658, 0211165, 0251237, 0254896, 0254897, 0263155, 0273990, 0273991 · kód SÚKL 0228511, 0228512 · Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy · LATANOPROST · ATC S01EE01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 10.10.2024 · náhrada: Lék v jiné síle či LP se samostatně registrovanými léčivými látkami · 5MG/160MG/25MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0227539 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · AMLODIPIN-BESILÁT + HYDROCHLOROTHIAZID + VALSARTAN · ATC C09DX01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.08.2024 · náhrada: 0026803, 0026804, 0189575, 0224269 · 40MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML · kód SÚKL 0224268 · Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy · TRAVOPROST · ATC S01EE04
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 16.08.2024 · náhrada: 0125907 Dle uvážení lékaře · INF CNC SOL 20X10ML · kód SÚKL 0197323 · Fresenius Kabi AB, Uppsala · CHLORID ZINEČNATÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU MĚĎNATÉHO + DIHYDRÁT MOLYBDENANU SODNÉHO + FLUORID SODNÝ + HEXAHYDRÁT CHLORIDU CHROMITÉHO + HEXAHYDRÁT CHLORIDU ŽELEZITÉHO + JODID DRASELNÝ + SELENAN SODNÝ + TETRAHYDRÁT CHLORIDU MANGANATÉHO · ATC B05XA31
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.04.2025 · náhrada: Lék se stejnými indikacemi s jiným složením léčivých látek · 0,5MG/ML+0,4MG/ML OPH GTT SOL 10ML · kód SÚKL 0187418 · Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand · ANTAZOLIN-HYDROCHLORID + TETRYZOLIN-HYDROCHLORID · ATC S01GA52
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2024 · náhrada: 0500268 · 0,18MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0141726 · Medochemie Ltd., Limassol · MONOHYDRÁT PRAMIPEXOL-DIHYDROCHLORIDU · ATC N04BC05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 16.09.2024 · náhrada: 0225889, 0225890 · 5MG/ML INJ SOL 5X4ML · kód SÚKL 0139969 · AS GRINDEKS, Riga · BUPIVAKAIN-HYDROCHLORID · ATC N01BB01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.05.2025 · náhrada: 0010682, 0084587, 0098925, 0225505 · 25MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0102612 · ATC C07AG02
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 30.08.2024 · náhrada: 0133269, 0237656, 9999909 · 400MG/5ML+57MG/5ML POR PLV SUS 70ML · kód SÚKL 0099366 · ATC J01CR02
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 30.09.2024 · náhrada: 0011006, 0032503 · 10MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0067562 · Medochemie Ltd., Limassol · DIHYDRÁT LISINOPRILU · ATC C09AA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 25.11.2024 · náhrada: 0047244, 0047247, 0047249, 0047256, 0098894, 0098901, 0098902, 0232987, 0234125, 0234128, 0234129, 0234160 · 50MG/ML INF SOL 20X10ML · kód SÚKL 0047241 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0067015, 0093465 · 400MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0044087 · Medochemie Ltd., Limassol · NORFLOXACIN · ATC J01MA06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0028740, 0103944, 0240361, 0240366, 0245892, 0247845, 0247848, 0248613, 0248616, 0248664, 0248854, 0248856, 0250954, 025 · 100MG TBL FLM 98 · kód SÚKL 0028743 · Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem · MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-FOSFÁTU · ATC A10BH01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 07.10.2024 · náhrada: 0015878, 0015879, 0015880 · 75MG/G DRM SOL 1X1000ML · kód SÚKL 0015877 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · JODOVANÝ POVIDON · ATC D08AG02
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 30.08.2024 · náhrada: 0132992, 0238124, 0239481, 0251104, 0254756 · 875MG/125MG TBL FLM 14 · kód SÚKL 0005951 · Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana · KALIUM-KLAVULANÁT + TRIHYDRÁT AMOXICILINU · ATC J01CR02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0268796, 0268797 · 800MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0268794 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · PIRACETAM · ATC N06BX03
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0263035 · 10MG TBL NOB 90 III · kód SÚKL 0263044 · Zentiva, k.s., Praha · EZETIMIB · ATC C10AX09
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0028396, 0028397, 0250543, 0250544, 0255010, 0268134, 0268135 · 25MG/ML INF CNC SOL 1X16ML · kód SÚKL 0255002 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · BEVACIZUMAB · ATC L01FG01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0143535, 0143540, 0149480, 0149543, 0149547, 0169251, 0169252 · kód SÚKL 0225180, 0225186 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · KLOPIDOGREL-SULFÁT · ATC B01AC04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0024737, 0048431, 0104503, 0216873 · 200MG TBL PRO 10 III · kód SÚKL 0216871 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · TRAMADOL-HYDROCHLORID · ATC N02AX02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0048430, 0104494, 0216866, 0230441, 0233829 · 150MG TBL PRO 10 III · kód SÚKL 0216865 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · TRAMADOL-HYDROCHLORID · ATC N02AX02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0048429, 0104485, 0104488, 0201138, 0230436, 0230437, 0230438, 0233804 · 100MG TBL PRO 10 II · kód SÚKL 0201137 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · TRAMADOL-HYDROCHLORID · ATC N02AX02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0212400 · 10MG/ML INJ/INF SOL 1X50ML · kód SÚKL 0132107 · Sandoz s.r.o., Praha · KALCIUM-FOLINÁT · ATC V03AF03
Co to znamená, balení, náhrady
Nízká výše stanovené úhrady · náhrada: 0111855, 0129467, 0142870, 0176118, 0224862, 0230806, 0230817, 0260991 · 200MG TBL FLM 50 · kód SÚKL 0129468 · Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
Nízká výše stanovené úhrady · náhrada: 0111792, 0111796, 0111797, 0116099, 0116100, 0129438, 0129439, 0142865, 0176127, 0230759, 0249071 · 25MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0129441 · Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033589 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Záník/zrušení registrace · náhrada: 0219428, 0221536 Dle uvážení lékaře · 5IU INJ SOL 5X1ML · kód SÚKL 0000544 · ATC H01BB02
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1836 · This radionuclide generator is not intended for direct use in patients.
The sterile eluate (gallium (68Ga)… · Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1837 · ADZYNMA is an enzyme replacement therapy (ERT) indicated for the treatment of ADAMTS13 deficiency in children … · Takeda Manufacturing Austria AG · rADAMTS13 · ATC B01AD13
Co to znamená, balení, náhrady
46,3MG/G DRM SPR SUS 130G · kód SÚKL 0275771 · BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin · DEXPANTHENOL · ATC D03AX03
Co to znamená, balení, náhrady
8MG TBL PRO 28 II · kód SÚKL 0267400 · Heaton k.s., Praha · FESOTERODIN-FUMARÁT · ATC G04BD11
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/ML OPH GTT SOL 1X10ML · kód SÚKL 0266699 · Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy · TROPIKAMID · ATC S01FA06
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/1000MG TBL FLM 56 II · kód SÚKL 0252996 · Heaton k.s., Praha · METFORMIN-HYDROCHLORID + MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/850MG TBL FLM 56 II · kód SÚKL 0252960 · Heaton k.s., Praha · METFORMIN-HYDROCHLORID + MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
TBL FLM 90 · kód SÚKL 0250695 · Haleon Czech Republic s.r.o., Praha · CHOLEKALCIFEROL + DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO + MONOHYDRÁT SÍRANU MANGANATÉHO + OXID HOŘEČNATÝ + OXID MĚĎNATÝ + OXID ZINEČNATÝ + UHLIČITAN VÁPENATÝ · ATC A12AX
Co to znamená, balení, náhrady
200MG TBL FLM 9 I · kód SÚKL 0243162 · Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice · PIVMECILINAM-HYDROCHLORID · ATC J01CA08
Co to znamená, balení, náhrady
200MG TBL PRO 60 · kód SÚKL 0242436 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
300MG TBL PRO 60 · kód SÚKL 0242431 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
15MG TBL NOB 60 · kód SÚKL 0211160 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · ARIPIPRAZOL · ATC N05AX12
Co to znamená, balení, náhrady
2,5MG/25MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0207930 · Zentiva, k.s., Praha · CHLORTALIDON + DIHYDRÁT AMILORID-HYDROCHLORIDU · ATC C03EA06
Co to znamená, balení, náhrady
1000MG GRA PRO 60 · kód SÚKL 0195893 · Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg · MESALAZIN · ATC A07EC02
Co to znamená, balení, náhrady
INF SOL 20X500ML · kód SÚKL 0165751 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + SUKCINYLOVANÁ ŽELATINA + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU · ATC B05AA06
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 54 událostí tento den.
Lekoskop