Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 3. 11. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
č. EU/1/00/156 · registrováno 28. 12. 2000 · Trizivir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults (see section… · ViiV Healthcare BV · abacavir, lamivudine, zidovudine · ATC J05AR02
Re-export · obnovení předpoklad 17.11.2026 · náhrada: 0157129, 0157139 · 20MG TBL ENT 56 · kód SÚKL 0157141 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU · ATC A02BC04
č. EU/1/22/1695 · registrováno 20. 12. 2022 · Zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse l… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · loncastuximab tesirine · ATC L01FX22
č. EU/1/24/1801 · registrováno 19. 4. 2024 · Plaque psoriasis
Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
č. EU/1/18/1282 · registrováno 16. 5. 2018 · Juluca is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in adults who a… · ViiV Healthcare B.V. · dolutegravir / rilpivirine · ATC J05AR21
č. EU/1/11/708 · registrováno 18. 8. 2011 · Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa f… · Orion Corporation · entacapone · ATC N04BX02
č. EU/1/18/1352 · registrováno 15. 2. 2019 · Besremi is indicated as monotherapy in adults for the treatment of polycythaemia vera without symptomatic sple… · AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH · ropeginterferon alfa-2b · ATC L03AB15
č. EU/1/15/1004 · registrováno 27. 5. 2015 · Voriconazole is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 yea… · Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · voriconazole · ATC J02AC03
č. EU/1/22/1675 · registrováno 23. 8. 2022 · TECVAYLI is indicated
• in combination with daratumumab for the treatment of adult patients with relapsed or… · Janssen-Cilag International NV · teclistamab · ATC L01F
č. EU/1/98/082 · registrováno 16. 9. 1998 · Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa f… · Orion Corporation · entacapone · ATC N04BX02
č. EU/1/11/698 · registrováno 13. 7. 2011 · Melanoma
YERVOY as monotherapy or in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced … · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · ipilimumab · ATC L01FX04
č. EU/1/21/1576 · registrováno 22. 11. 2021 · BRUKINSA as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with Waldenström’s macroglobulinaemia… · BeOne Medicines Netherlands B.V. · zanubrutinib · ATC L01EL03
stahování až z úrovně zdravotnických zařízení · závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru disoluce · SUKLS305519/2026 · kód SÚKL 0250600 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · BUPROPION-HYDROCHLORID · ATC N06AX12
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0280147 · 1MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML I · kód SÚKL 0218091 · Haleon Czech Republic s.r.o., Praha · XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID · ATC R01AA07
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0280149 · 1MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML I · kód SÚKL 0218086 · Haleon Czech Republic s.r.o., Praha · XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID · ATC R01AA07
č. EU/1/01/198 · registrováno 27. 8. 2001 · Glivec is indicated for the treatment of
- adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia ch… · Novartis Europharm Limited · Imatinib · ATC L01EA01
č. EU/1/20/1441 · registrováno 30. 5. 2020 · Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age… · Novartis Europharm Limited · indacaterol / mometasone furoate · ATC R03AK
č. EU/1/14/980 · registrováno 15. 1. 2015 · Adult plaque psoriasis
Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adul… · Novartis Europharm Limited · secukinumab · ATC L04AC10
Lekoskop