Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 3. 11. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.11.2026 · náhrada: Lék není nahraditelný · 2,5MG ORM SOL 4X0,5ML · kód SÚKL 0168502 · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L., Barcelona · MIDAZOLAM-HYDROCHLORID · ATC N05CD08
č. EU/1/06/336 · registrováno 24. 4. 2006 · Tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following … · Pfizer Europe MA EEIG · Tigecycline · ATC J01AA12
č. EU/1/07/418 · registrováno 18. 9. 2007 · CELSENTRI, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment-experienced… · ViiV Healthcare BV · maraviroc · ATC J05AX09
č. EU/1/09/600 · registrováno 30. 11. 2009 · Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one w… · Biotest Pharma GmbH · Human Hepatitis B Immunoglobulin · ATC J06BB04
č. EU/1/25/1974 · registrováno 22. 12. 2025 · WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
č. EU/1/22/1645 · registrováno 25. 4. 2022 · Vydura is indicated for the
• Acute treatment of migraine with or without aura in adults;
• Preventive trea… · Pfizer Europe MA EEIG · rimegepant · ATC N02CD
č. EU/1/20/1481 · registrováno 17. 12. 2020 · Vocabria injection is indicated, in combination with rilpivirine injection, for the treatment of Human Immunod… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
č. EU/1/20/1452 · registrováno 25. 6. 2020 · Reblozyl is indicated in adults for the treatment of transfusion-dependent anaemia due to very low, low and in… · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · luspatercept · ATC B03XA06
č. EU/1/17/1191 · registrováno 8. 5. 2017 · Qarziba is indicated for the treatment of high-risk neuroblastoma in patients aged 12 months and above, who ha… · Recordati Netherlands B.V. · dinutuximab beta · ATC L01FX06
č. EU/1/15/1024 · registrováno 17. 7. 2015 · Melanoma
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and o… · Merck Sharp & Dohme B.V. · pembrolizumab · ATC L01FF02
č. EU/1/18/1337 · registrováno 11. 1. 2019 · This medicinal product is for diagnostic use only.
GHRYVELIN is indicated for the diagnosis of growth hormone… · Atnahs Pharma Netherlands B.V. · macimorelin · ATC V04CD06
č. EU/1/97/053 · registrováno 17. 11. 1997 · Cerezyme (imiglucerase) is indicated for use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confir… · Sanofi B.V. · imiglucerase · ATC A16AB02
č. EU/1/24/1851 · registrováno 19. 9. 2024 · Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults and adolescen… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 06.01.2027 · náhrada: 0029423, 0228887, 0239376 Lék v jiné síle · 10MG TBL FLM 30X1 I · kód SÚKL 0239380 · Zentiva, k.s., Praha · AMBRISENTAN · ATC C02KX02
č. EU/1/17/1231 · registrováno 8. 1. 2018 · Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with … · Roche Registration GmbH · ocrelizumab · ATC L04AG08
č. EU/1/11/676 · registrováno 17. 3. 2011 · JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with m… · Sanofi Winthrop Industrie · cabazitaxel · ATC L01CD04
č. EU/1/24/1872 · registrováno 12. 12. 2024 · Adult Crohn’s disease
IMULDOSA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely … · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
č. EU/1/23/1760 · registrováno 15. 9. 2023 · Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce th… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.11.2026 · náhrada: 0044997, 0163866, 0163883, 0198670 LP podle indikací, případně lék v jiné lékové formě (dle uvážení lékaře) · 500MG TBL PRO 100 · kód SÚKL 0101899 · ratiopharm GmbH, Ulm · NATRIUM-VALPROÁT · ATC N03AG01
Lekoskop