25. 8. 2025pondělí 25. srpna 2025
otevřít den ◀ ▶ 25 událostí · 10 důležitých
cizojazyčná šarže · obnovení předpoklad 31.01.2026 · náhrada: 0219199 · 200MG/245MG TBL FLM 30X1 II · kód SÚKL 0271773 · Mylan Pharmaceuticals Limited, Dublin · EMTRICITABIN + TENOFOVIR-DISOPROXIL-MALEINÁT · ATC J05AR03
Co to znamená, balení, náhrady
QA · obnovení předpoklad 28.11.2025 · náhrada: 0084360, 0125641, 0166421, 0166423, 0253113, 0260988, 0261035 · 1MG TBL NOB 90 · kód SÚKL 0253114 · Zentiva, k.s., Praha · RILMENIDIN-FOSFÁT · ATC C02AC06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 21.11.2025 · náhrada: 0025835, 0025837, 0025849, 0168594, 0168596, 0168614, 0168632, 0168634, 0168648, 0168685, 0174700, 0174730, 0174797, 017 · 1500MG TBL FLM 50 · kód SÚKL 0247640 · Sandoz s.r.o., Praha · LEVETIRACETAM · ATC N03AX14
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 29.09.2025 · náhrada: 0180081, 0180083, 0186644, 0194934 · 320MCG/9MCG INH PLV DOS 1X60DÁV · kód SÚKL 0245973 · Sandoz s.r.o., Praha · BUDESONID + DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU · ATC R03AK07
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 26.09.2025 · náhrada: 0047241, 0047244, 0047247, 0047249, 0047256, 0098894, 0098901, 0232987, 0234125, 0234128, 0234160 · 50MG/ML INF SOL 20X250ML II · kód SÚKL 0234129 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
QA - vyrobená šarže nepropuštěna · obnovení předpoklad 15.04.2026 · náhrada: 0176570, 0176575, 0248173 · 20MG TBL FLM 90 II · kód SÚKL 0200154 · Zentiva, k.s., Praha · LERKANIDIPIN-HYDROCHLORID · ATC C08CA13
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.10.2025 · náhrada: 0026324, 0026329, 0026331, 0168838, 0168948, 0168949, 0178660, 0178661, 0178662, 0178681, 0178682, 0178683, 0178930, 025 · 5MG TBL FLM 90 I · kód SÚKL 0178675 · Sandoz s.r.o., Praha · DESLORATADIN · ATC R06AX27
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 22.09.2025 · náhrada: 0005844, 0015211, 0162245 Lék v jiné lékové formě nebo síle · 200MG TBL EFF 20 · kód SÚKL 0162250 · Hexal AG, Holzkirchen · ACETYLCYSTEIN · ATC R05CB01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 22.09.2025 · náhrada: 0023958, 0023961, 0056976, 0224749, 0224751 · 2,5MG TBL NOB 100 I · kód SÚKL 0016422 · Sandoz GmbH, Kundl · RAMIPRIL · ATC C09AA05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 16.09.2025 · náhrada: 0047712 · 500MG TBL ENT 100 · kód SÚKL 0004304 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · SULFASALAZIN S POVIDONEM · ATC A07EC01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0250476 · 1000MG TBL FLM 50 · kód SÚKL 0175562 · ATC N03AX14
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0250491 · 500MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0175547 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · LEVETIRACETAM · ATC N03AX14
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0250482 · 250MG TBL FLM 50 · kód SÚKL 0175537 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · LEVETIRACETAM · ATC N03AX14
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1960 · Zemcelpro is indicated for the treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allog… · Cordex Biologics International Limited · dorocubicel / allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded · ATC B05AX04
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1976 · Yeytuo injection is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to r… · Gilead Sciences Ireland UC · lenacapavir · ATC J05AX31
Co to znamená, balení, náhrady
130MG INF CNC SOL 1X26ML · kód SÚKL 0286003 · Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · USTEKINUMAB · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady
45MG TBL FLM 30X1 · kód SÚKL 0272122 · Astellas Pharma Europe B.V., Leiden · FEZOLINETANT · ATC G02CX06
Co to znamená, balení, náhrady
INF EML 5X1250ML · kód SÚKL 0211912 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO + DIHYDRÁT ZINKUM-ACETÁTU + FENYLALANIN + GLYCIN + HYDROXID SODNÝ + ISOLEUCIN + KALIUM-ACETÁT + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU + MONOHYDRÁT LYSINU + PROLIN + SERIN + TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU + THREONIN + TRIACYLGLYCEROLY OMEGA-3-KYSELIN + TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU + TRYPTOFAN + VALIN + ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0186752 · Sandoz GmbH, Kundl · ARIPIPRAZOL · ATC N05AX12
Co to znamená, balení, náhrady
0,05MG/DÁV NAS SPR SUS 140DÁV · kód SÚKL 0170760 · Sandoz s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU · ATC R01AD09
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0167765 · Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel · LEFLUNOMID · ATC L04AK01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0119697, 0119698 · Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň · SUCHÝ OCÚNOVÝ EXTRAKT · ATC M04AC01
Co to znamená, balení, náhrady
25MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0104365 · Sandoz s.r.o., Praha · TOPIRAMÁT · ATC N03AX11
Co to znamená, balení, náhrady
50MG CPS DUR 56 · kód SÚKL 0103919 · Sandoz s.r.o., Praha · ZONISAMID · ATC N03AX15
Co to znamená, balení, náhrady
200MG/ML INJ SOL 5X1ML · kód SÚKL 0084449 · Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg · SODNÁ SŮL FENOBARBITALU · ATC N03AA02
Co to znamená, balení, náhrady
22. 8. 2025pátek 22. srpna 2025
otevřít den ◀ ▶ 21 událostí · 11 důležitých
prověření možné závady v jakosti · SUKLS330821/2025 · kód SÚKL 0172601 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · BENZYDAMIN-HYDROCHLORID + CETYLPYRIDINIUM-CHLORID · ATC R02AX03
Šarže: LA4706 (11/2028)
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 03.10.2025 · náhrada: 0029257, 0029259, 0029260, 0132285, 0132286, 0132288, 0135450, 0135451, 0139830, 0139831, 0185302, 0210246, 0210247, 021 · 20MG TBL FLM 4 · kód SÚKL 0271278 · Zentiva, k.s., Praha · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 29.09.2025 · náhrada: 0127150, 0145583, 0145849, 0177000, 0184431, 0184435, 0195104, 0278266, 0278267, 0278273, 0278274 · 40MG TBL FLM 90 · kód SÚKL 0253731 · Sandoz s.r.o., Praha · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
opožděný switch na Jamesi Novum SUKL: 271203 · obnovení předpoklad 01.10.2025 · náhrada: 0236377, 0244675, 0244683, 0245335, 0245337, 0248238, 0248494, 0248495, 0248565, 0248750, 0248988, 0251437, 0251441, 025 · 50MG/1000MG TBL FLM 196 · kód SÚKL 0248989 · Zentiva, k.s., Praha · METFORMIN-HYDROCHLORID + MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 01.01.2026 · náhrada: 0240583, 0245962, 0250615 · 360MG TBL FLM 30 I · kód SÚKL 0248222 · Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki · DEFERASIROX · ATC V03AC03
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 01.01.2026 · náhrada: V rámci dané síly bez náhrady; náhrada lékem v jiné síle pouze dle uvážení lékaře · 180MG TBL FLM 30 I · kód SÚKL 0248214 · Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki · DEFERASIROX · ATC V03AC03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 13.02.2026 · náhrada: 0132950, 0132992, 0225850, 0238124, 0239481, 0251104, 0252417, 0254756 · 875MG/125MG TBL FLM 21 · kód SÚKL 0203097 · Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana · KALIUM-KLAVULANÁT + TRIHYDRÁT AMOXICILINU · ATC J01CR02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 23.09.2025 · náhrada: 0026578, 0189685, 0189688, 0190082, 0207203, 0216903, 0233086, 0269469 · 80MG/12,5MG TBL NOB 28X1 II · kód SÚKL 0193884 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · HYDROCHLOROTHIAZID + TELMISARTAN · ATC C09DA07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.10.2025 · náhrada: 0047476 · 5MG/50MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0076380 · Zentiva, k.s., Praha · DIHYDRÁT AMILORID-HYDROCHLORIDU + HYDROCHLOROTHIAZID · ATC C03EA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.01.2026 · náhrada: Lék nahraditelný jinými léčivy ze skupiny erytropoetinů - dle uvážení lékaře · 2000IU INJ SOL ISP 6X0,3ML+6J · kód SÚKL 0026704 · Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen · EPOETIN BETA · ATC B03XA01
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 31.03.2026 · náhrada: 0284335 · 100MG/ML POR SOL 1X50ML · kód SÚKL 0006408 · TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov · CYKLOSPORIN · ATC L04AD01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Zentiva, k.s., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0194319, 0262463, 0262670, 0263118, 0267753, 0271459, 0278739 · 14MG TBL FLM 28X1 · kód SÚKL 0262630 · Teva B.V., Haarlem · TERIFLUNOMID · ATC L04AK02
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0193077, 0193081, 0221772, 0221777, 0233298 · 15MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0193024 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · PIOGLITAZON-HYDROCHLORID · ATC A10BG03
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: Lék se stejnými indikacemi s jiným složením léčivých látek · 22MG/ML POR GTT SOL 1X25ML · kód SÚKL 0014723 · TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov · DROPROPIZIN · ATC R05DB19
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1959 · Nintedanib Viatris is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Ninteda… · Viatris Limited · nintedanib
Co to znamená, balení, náhrady
77,5MG/ML+40MG/ML POR SOL 1X200ML · kód SÚKL 0284163 · Teva B.V., Haarlem · GUAIFENESIN + TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK PASSIT · ATC N05CX
Co to znamená, balení, náhrady
20MG CPS MOL 30 · kód SÚKL 0267303 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · ISOTRETINOIN · ATC D10BA01
Co to znamená, balení, náhrady
0,5MG/G VAG CRM 1X30G+APL · kód SÚKL 0265486 · Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld · ESTRIOL · ATC G03CA04
Co to znamená, balení, náhrady
150MG CPS DUR 100 · kód SÚKL 0210571 · Sandoz GmbH, Kundl · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
5MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0029277 · Teva B.V., Haarlem · OLANZAPIN · ATC N05AH03
Co to znamená, balení, náhrady
21. 8. 2025čtvrtek 21. srpna 2025
otevřít den ◀ ▶ 16 událostí · 3 důležité
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.02.2026 · náhrada: V rámci dané lékové formy bez náhrady; náhrada lékem v jiné lékové formě (tablety/perorální roztok), případně jiným anti · 100MG/2ML INJ SOL 12X2ML · kód SÚKL 0269060 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · TIAPRID-HYDROCHLORID · ATC N05AL03
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 01.11.2025 · náhrada: 0028740, 0028743, 0240361, 0244312, 0245892, 0247845, 0247848, 0248613, 0248664, 0250954, 0250959, 0251755, 0252940, 025 · 100MG TBL FLM 28 II · kód SÚKL 0258752 · Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki · MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU · ATC A10BH01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.12.2025 · náhrada: 0105887, 0150996, 0187749, 0232070, 0232072, 0237993 · 20MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0150995 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · PAROXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06AB05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0134514, 0137815, 0164023, 0240844, 0241594, 0276829 · 20MG TBL FLM 28 I · kód SÚKL 0187380 · Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki · ESCITALOPRAM-OXALÁT · ATC N06AB10
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0020132, 0125183, 0125184, 0134503, 0134505, 0134508, 0135928, 0137769, 0137777, 0151314, 0151318, 0164001, 0164507, 017 · 10MG TBL FLM 98 I · kód SÚKL 0187335 · Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki · ESCITALOPRAM-OXALÁT · ATC N06AB10
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1924 · Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radia… · Partner Therapeutics Ltd. · sargramostim · ATC L03AA09
Co to znamená, balení, náhrady
77,5MG/ML+40MG/ML POR SOL 1X100ML · kód SÚKL 0284162 · Teva B.V., Haarlem · GUAIFENESIN + TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK PASSIT · ATC N05CX
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/ML INF SOL 12X1000ML · kód SÚKL 0278203 · BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/2,5MG/10MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0262618 · Teva B.V., Haarlem · AMLODIPIN-BESILÁT + INDAPAMID + PERINDOPRIL-ARGININ · ATC C09BX01
Co to znamená, balení, náhrady
75MG CPS DUR 30 · kód SÚKL 0251300 · Sandoz s.r.o., Praha · DABIGATRAN-ETEXILÁT-MESILÁT · ATC B01AE07
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL NOB 60 · kód SÚKL 0134645 · PRO.MED.CS Praha a.s. · AMISULPRID · ATC N05AL05
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0118505, 0118511 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · SODNÁ SŮL MONTELUKASTU · ATC R03DC03
Co to znamená, balení, náhrady
4MG TBL MND 28 · kód SÚKL 0117457 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · SODNÁ SŮL MONTELUKASTU · ATC R03DC03
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0104347 · Sandoz s.r.o., Praha · TOPIRAMÁT · ATC N03AX11
Co to znamená, balení, náhrady
25MCG/H TDR EMP 5X4,2MG I · kód SÚKL 0059448 · Janssen-Cilag s.r.o., Praha · FENTANYL · ATC N02AB03
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0047741, 0176914 · PRO.MED.CS Praha a.s. · BISOPROLOL-FUMARÁT · ATC C07AB07
Co to znamená, balení, náhrady
20. 8. 2025středa 20. srpna 2025
otevřít den ◀ ▶ 15 událostí · 3 důležité
přeprodej, limitovaná kapacita výrobce · obnovení předpoklad 14.11.2025 · náhrada: 0221807, 0228960, 0268623 · 10MG CPS DUR 7 I · kód SÚKL 0228958 · Zentiva, k.s., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.05.2028 · náhrada: 0027111, 0028216, 0028217, 0173157, 0186819, 0186821, 0210545, 0210547, 0211504, 0211508, 0211575, 0211873, 0211875, 023 · 75MG CPS DUR 112 II · kód SÚKL 0172461 · Medochemie Ltd., Limassol · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.05.2028 · náhrada: 0027113, 0028222, 0028223, 0186841, 0186843, 0210569, 0210897, 0211478, 0211520, 0211524, 0211589, 0211881, 0211883, 023 · 150MG CPS DUR 112 II · kód SÚKL 0172448 · Medochemie Ltd., Limassol · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Samsung Bioepis NL B.V., Delft
Co to znamená, balení, náhrady
45MG INJ SOL PEP 1X0,5ML · kód SÚKL 0286083 · Samsung Bioepis NL B.V., Delft · USTEKINUMAB · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady
15MG/1,5ML INJ SOL PEP 1X1,5ML · kód SÚKL 0282740 · Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd · SOMATROPIN · ATC H01AC01
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/1,5ML INJ SOL PEP 1X1,5ML · kód SÚKL 0282738 · Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd · SOMATROPIN · ATC H01AC01
Co to znamená, balení, náhrady
4MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0273082 · Sandoz s.r.o., Praha · TIZANIDIN-HYDROCHLORID · ATC M03BX02
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/DÁV INJ SOL PEP 1X2,4ML · kód SÚKL 0272282 · Eli Lilly Nederland B.V., Utrecht · TIRZEPATID · ATC A10BX16
Co to znamená, balení, náhrady
150MG CPS DUR 112 I · kód SÚKL 0211870 · Medochemie Ltd., Limassol · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
75MG CPS DUR 112 I · kód SÚKL 0211863 · Medochemie Ltd., Limassol · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 12 I · kód SÚKL 0205364 · Medochemie Ltd., Limassol · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
247,25MG/0,35MG TBL MRL 30 · kód SÚKL 0092160 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · KYSELINA LISTOVÁ + SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ · ATC B03AD03
Co to znamená, balení, náhrady
500MG TBL MND 50 I · kód SÚKL 0045990 · BAYER s.r.o., Praha · HYDROTALCIT · ATC A02AD04
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0014711, 0014712 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ · ATC B03AA07
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 21928 událostí.
Lekoskop