Nová registrace EU EU

IMDYLLTRA

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 29. 5. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/26/2033 · IMDYLLTRA is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung… · držitel: Amgen Europe B.V. · účinná látka: tarlatamab · ATC L01FX33 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: IMDYLLTRA

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/26/2033/001 — balení (2)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0290595	1MG INF PCS SOL 1+2X7ML	registrován	zahájení dodávek od 18. 8. 2026	—	—
0290596	10MG INF PCS SOL 1+2X7ML	registrován	zahájení dodávek od 18. 8. 2026	—	—

Držitel: Amgen Europe B.V., Breda · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.