LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 10. 2. 2026
Nová registrace EU EU

Gotenfia

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 10. 2. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/25/2009 · Rheumatoid arthritis (RA) Gotenfia, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatmen… · držitel: STADA Arzneimittel AG · účinná látka: golimumab · ATC L04AB06 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/2009/001 — balení (4)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0286445 50MG INJ SOL ISP 1X0,5ML registrován — — —
0286446 50MG INJ SOL ISP 3X0,5ML registrován — — —
0286447 100MG INJ SOL ISP 1X1ML registrován — — —
0286448 100MG INJ SOL ISP 3X1ML registrován — — —

Držitel: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC L04AB06 (17)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
SIMPONI 50MG INJ SOL PEP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ano ano 13 029,56 Kč
SIMPONI 50MG INJ SOL ISP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ano ano 13 029,56 Kč
GOBIVAZ 50MG INJ SOL PEP ADVANZ PHARMA Limited, Dublin ne ne —
GOBIVAZ 50MG INJ SOL ISP ADVANZ PHARMA Limited, Dublin ne ne —
GOBIVAZ 50MG INJ SOL ISP ADVANZ PHARMA Limited, Dublin ne ne —
GOBIVAZ 50MG INJ SOL PEP ADVANZ PHARMA Limited, Dublin ne ne —
SIMPONI 50MG INJ SOL ISP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
SIMPONI 50MG INJ SOL PEP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
GOBIVAZ 100MG INJ SOL ISP ADVANZ PHARMA Limited, Dublin ne ne —
GOBIVAZ 100MG INJ SOL PEP ADVANZ PHARMA Limited, Dublin ne ne —
GOBIVAZ 100MG INJ SOL PEP ADVANZ PHARMA Limited, Dublin ne ne —
GOBIVAZ 100MG INJ SOL ISP ADVANZ PHARMA Limited, Dublin ne ne —
SIMPONI 100MG INJ SOL PEP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
SIMPONI 100MG INJ SOL PEP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
SIMPONI 100MG INJ SOL ISP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
SIMPONI 100MG INJ SOL ISP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
SIMPONI 45MG/0,45ML INJ SOL PEP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.