LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 17. 11. 2025
Nová registrace EU EU

GOBIVAZ

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 17. 11. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/25/1988 · <u>Rheumatoid arthritis (RA)</u> Gobivaz, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the tr… · držitel: Advanz Pharma Limited · účinná látka: golimumab · ATC L04AB06 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1988/001 — balení (8)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0290121 50MG INJ SOL PEP 1X0,5ML registrován — — —
0290122 50MG INJ SOL PEP 3(3X1)X0,5ML registrován — — —
0290123 50MG INJ SOL ISP 1X0,5ML registrován — — —
0290124 50MG INJ SOL ISP 3(3X1)X0,5ML registrován — — —
0290125 100MG INJ SOL PEP 1X1ML registrován — — —
0290126 100MG INJ SOL PEP 3(3X1)X1ML registrován — — —
0290127 100MG INJ SOL ISP 1X1ML registrován — — —
0290128 100MG INJ SOL ISP 3(3X1)X1ML registrován — — —

Držitel: ADVANZ PHARMA Limited, Dublin · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC L04AB06 (13)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
SIMPONI 50MG INJ SOL PEP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ano ano 13 029,56 Kč
SIMPONI 50MG INJ SOL ISP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ano ano 13 029,56 Kč
GOTENFIA 50MG INJ SOL ISP STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
GOTENFIA 50MG INJ SOL ISP STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
SIMPONI 50MG INJ SOL PEP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
SIMPONI 50MG INJ SOL ISP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
GOTENFIA 100MG INJ SOL ISP STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
GOTENFIA 100MG INJ SOL ISP STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
SIMPONI 100MG INJ SOL PEP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
SIMPONI 100MG INJ SOL PEP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
SIMPONI 100MG INJ SOL ISP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
SIMPONI 100MG INJ SOL ISP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —
SIMPONI 45MG/0,45ML INJ SOL PEP Janssen-Cilag International N.V., Beerse ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.