LekoskopLekoskop
CS Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Bezpečnost › 29. 7. 2024
Bezpečnostní informace

MYSIMBA

Zveřejněno 29. 7. 2024 · zdroj: SÚKL — Státní ústav pro kontrolu léčiv
držitel: Orexigen Therapeutics Ireland Limited, Dublin · účinná látka: BUPROPION-HYDROCHLORID + NALTREXON-HYDROCHLORID · ATC A08AA62 · registrační číslo EU/1/14/988

Co to znamená

Důležitá informace SÚKL k bezpečnosti léčiv: nová rizika, výsledky evropských přehodnocení, doporučení pro pacienty a lékaře.

Obsah

Použití opioidních léků s léčivým přípravkem Mysimba může vést k vážným nežádoucím účinkům Po rutinním posouzení bezpečnosti léku na hubnutí Mysimba (naltrexon/bupropion), doporučuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) posílení stávajících opatření s cílem minimalizovat rizika spojená s interakcemi mezi léčivým přípravkem (LP) Mysimba a léky obsahujícími opioidy (včetně analgetik, jako je morfin a kodein, dalších opioidů používaných při chirurgických zákrocích a některých léků na kašel, nachlazení nebo průjem). EMA zejména upozorňuje, že opioidní analgetika nemusí dostatečně působit u pacientů užívajících LP Mysimba, jelikož jedna z účinných látek v LP Mysimba, naltrexon, blokuje účinky opioidů. Proto pokud pacient potřebuje opioidní léčbu během užívání LP Mysimba, například kvůli plánované operaci, měl by přestat užívat LP Mysimba alespoň tři dny před zahájením léčby opioidními…

Registrované náhrady — stejný kód ATC A08AA62 (2)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
MYSIMBA 8MG/90MG TBL PRO Orexigen Therapeutics Ireland Limited, Dublin ano ne —
MYSIMBA 8MG/90MG TBL PRO Orexigen Therapeutics Ireland Limited, Dublin ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad). Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.