LekoskopLekoskop
CS Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Bezpečnost › 15. 11. 2024
Bezpečnostní informace

MYSIMBA

Zveřejněno 15. 11. 2024 · zdroj: SÚKL — Státní ústav pro kontrolu léčiv
držitel: Orexigen Therapeutics Ireland Limited, Dublin · účinná látka: BUPROPION-HYDROCHLORID + NALTREXON-HYDROCHLORID · ATC A08AA62 · registrační číslo EU/1/14/988

Co to znamená

Důležitá informace SÚKL k bezpečnosti léčiv: nová rizika, výsledky evropských přehodnocení, doporučení pro pacienty a lékaře.

Obsah

Použití opioidních léků s přípravkem Mysimba může vést k závažným nežádoucím účinkům. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přehodnotila své původní stanovisko a vydává aktualizované doporučení zaměřené na minimalizaci rizika interakce mezi léčivým přípravkem na redukci hmotnosti Mysimba (naltrexon/bupropion) a léky obsahujícími opioidy (včetně léků proti bolesti, jako je morfin a kodein, jiných opioidů používaných během operace a některých léků na kašel, nachlazení nebo průjem). Opioidní léky nemusí u pacientů užívajících přípravek Mysimba dostatečně účinkovat, protože jedna z účinných látek v přípravku Mysimba, naltrexon, blokuje jejich účinky. Existuje také riziko vzácných, ale závažných a potenciálně život ohrožujících reakcí, jako jsou křeče a serotoninový syndrom (potenciálně život ohrožující stav, který vzniká v důsledku nadbytku serotoninu v těle), u lidí užívajících přípr…

Registrované náhrady — stejný kód ATC A08AA62 (2)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
MYSIMBA 8MG/90MG TBL PRO Orexigen Therapeutics Ireland Limited, Dublin ano ne —
MYSIMBA 8MG/90MG TBL PRO Orexigen Therapeutics Ireland Limited, Dublin ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad). Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.