LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 3. 11. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené42 Stahování šarží4 Nové přípravky16 Výpadky dodávek217 Bezpečnost3 Úhrady a doplatky254 Evropská unie41

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

rozbalit všechny dnysbalit všechny dny

15. 10. 2026čtvrtek 15. října 2026

otevřít den ◀ ▶ 6 událostí
Rozhodnutí Evropské komise EU Padcev
č. EU/1/21/1615 · registrováno 13. 4. 2022 · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Ocrevus
č. EU/1/17/1231 · registrováno 8. 1. 2018 · Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with … · Roche Registration GmbH · ocrelizumab · ATC L04AG08
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU JEVTANA
č. EU/1/11/676 · registrováno 17. 3. 2011 · JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with m… · Sanofi Winthrop Industrie · cabazitaxel · ATC L01CD04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Idefirix
č. EU/1/20/1471 · registrováno 25. 8. 2020 · Idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with… · SERB S.A. · imlifidase · ATC L04AA
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU IMULDOSA
č. EU/1/24/1872 · registrováno 12. 12. 2024 · Adult Crohn’s disease IMULDOSA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely … · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Apretude
č. EU/1/23/1760 · registrováno 15. 9. 2023 · Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce th… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

12. 10. 2026pondělí 12. října 2026

otevřít den ◀ ▶ 2 události
Rozhodnutí Evropské komise EU Vgenfli
č. EU/1/25/1961 · registrováno 14. 8. 2025 · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Ozempic
č. EU/1/17/1251 · registrováno 8. 2. 2018 · Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

5. 10. 2026pondělí 5. října 2026

otevřít den ◀ ▶ 10 událostí
Rozhodnutí Evropské komise EU Yuvanci
č. EU/1/24/1859 · registrováno 27. 9. 2024 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Vevzuo
č. EU/1/25/1945 · registrováno 25. 6. 2025 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Tenofovir disoproxil Viatris
č. EU/1/16/1129 · registrováno 8. 12. 2016 · HIV-1 infection Tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antir… · Viatris Limited · Tenofovir disoproxil · ATC J05AF07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Mirvaso
č. EU/1/13/904 · registrováno 21. 2. 2014 · Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Memantine Accord
č. EU/1/13/880 · registrováno 4. 12. 2013 · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. · Accord Healthcare S.L.U. · memantine · ATC N06DX01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Kovaltry
č. EU/1/15/1076 · registrováno 18. 2. 2016 · Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Kostaive
č. EU/1/24/1873 · registrováno 12. 2. 2025 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU ELAHERE
č. EU/1/24/1866 · registrováno 14. 11. 2024 · ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Dazparda
č. EU/1/26/2029 · registrováno 27. 4. 2026 · Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Daxas
č. EU/1/10/636 · registrováno 5. 7. 2010 · Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · AstraZeneca AB · roflumilast · ATC R03DX07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

29. 9. 2026úterý 29. září 2026

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Rozhodnutí Evropské komise EU Nexviadyme
č. EU/1/21/1579 · registrováno 24. 6. 2022 · Nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of p… · Sanofi B.V. · avalglucosidase alfa · ATC A16AB22
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

28. 9. 2026pondělí 28. září 2026

otevřít den ◀ ▶ 4 události · 1 důležitá
Staženo v EU EU ZINPLAVA
č. EU/1/16/1156 · registrováno 18. 1. 2017 · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU ZINPLAVA
č. EU/1/16/1156 · registrováno 18. 1. 2017 · ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Cegfila
č. EU/1/19/1409 · registrováno 19. 12. 2019 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Rozhodnutí Evropské komise EU Baiama
č. EU/1/24/1887 · registrováno 13. 1. 2025 · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
← novější dny starší dny →

Celkem 496 událostí v této kategorii.