LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 3. 11. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené42 Stahování šarží4 Nové přípravky16 Výpadky dodávek217 Bezpečnost3 Úhrady a doplatky254 Evropská unie41

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

25. 9. 2026pátek 25. září 2026

otevřít den ◀ ▶ 14 událostí · 1 důležitá
Zrušeno v EU EU Aumseqa
č. EU/1/25/2006 · registrováno 12. 2. 2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Cavoley
č. EU/1/26/2066 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · CuraTeQ Biologics s.r.o · Pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Vizamyl
č. EU/1/14/941 · registrováno 22. 8. 2014 · This medicinal product is for diagnostic use only. VIZAMYL is a radiopharmaceutical indicated for Positron Em… · GE Healthcare AS · flutemetamol (18F) · ATC V09AX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Vaxelis
č. EU/1/15/1079 · registrováno 15. 2. 2016 · Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the ag… · MCM Vaccine B.V. · Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) · ATC J07CA09
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Sialanar
č. EU/1/16/1135 · registrováno 15. 9. 2016 · Symptomatic treatment of severe sialorrhoea (chronic pathological drooling) in children and adolescents aged 3… · Proveca Pharma Limited · glycopyrronium bromide · ATC A03AB02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU RIULVY
č. EU/1/25/1947 · registrováno 28. 7. 2025 · RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Champix
č. EU/1/06/360 · registrováno 26. 9. 2006 · indicated for smoking cessation in adults · Pfizer Europe MA EEIG · varenicline tartrate · ATC N07BA03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Briumvi
č. EU/1/23/1730 · registrováno 31. 5. 2023 · Briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · ublituximab · ATC L04AG14
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Usymro
č. EU/1/25/1957 · registrováno 14. 8. 2025 · Adult Crohn’s Disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Ozurdex
č. EU/1/10/638 · registrováno 27. 7. 2010 · OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with: • Visual impairment due to diabetic macular oe… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dexamethasone · ATC S01BA01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Lacosamide Adroiq
č. EU/1/23/1732 · registrováno 31. 5. 2023 · Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secon… · Extrovis EU Kft. · lacosamide · ATC N03AX18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Imlygic
č. EU/1/15/1064 · registrováno 16. 12. 2015 · Imlygic is indicated for the treatment of adults with unresectable melanoma that is regionally or distantly me… · Amgen Europe B.V. · talimogene laherparepvec · ATC L01XL02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Humira
č. EU/1/03/256 · registrováno 8. 9. 2003 · Juvenile idiopathic arthritis Polyarticular juvenile idiopathic arthritis Humira in combination with met… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · Adalimumab · ATC L04AB04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Aumseqa
č. EU/1/25/2006 · registrováno 12. 2. 2026 · Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

21. 9. 2026pondělí 21. září 2026

otevřít den ◀ ▶ 9 událostí · 2 důležité
Staženo v EU EU Xyrem
č. EU/1/05/312 · registrováno 13. 10. 2005 · Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients, adolescents and children from the age of 7 years. · UCB Pharma S.A. · Sodium oxybate · ATC N07XX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Staženo v EU EU Ibandronic Acid Teva
č. EU/1/10/642 · registrováno 17. 9. 2010 · Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Nezglyal
č. EU/1/26/2060 · Nezglyal is indicated for the treatment of Cerebral Adrenoleukodystrophy (cALD) in males with Adrenoleukodystr… · Minoryx Therapeutics S.L. · leriglitazone · ATC A16AX23
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Daptomycin Hospira
č. EU/1/17/1175 · registrováno 22. 3. 2017 · Daptomycin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). - Adult an… · Pfizer Europe MA EEIG · daptomycin · ATC J01XX09
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Padcev
č. EU/1/21/1615 · registrováno 13. 4. 2022 · <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u> Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Cejemly
č. EU/1/24/1833 · registrováno 25. 7. 2024 · Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Wegovy
č. EU/1/21/1608 · registrováno 6. 1. 2022 · Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Svariya
č. EU/1/25/1994 · registrováno 21. 11. 2025 · Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU ELREXFIO
č. EU/1/23/1770 · registrováno 7. 12. 2023 · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

18. 9. 2026pátek 18. září 2026

otevřít den ◀ ▶ 44 událostí · 2 důležité
Staženo v EU 2
Staženo v EU EU Hirobriz Breezhaler
č. EU/1/09/594 · registrováno 30. 11. 2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Staženo v EU EU Oslif Breezhaler
č. EU/1/09/586 · registrováno 30. 11. 2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Obnoveno v EU EU Oslif Breezhaler
č. EU/1/09/586 · registrováno 30. 11. 2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU ICOTYDE
č. EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Susvimo
č. EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU LYROKAUL
č. EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Rapiscan
č. EU/1/10/643 · registrováno 6. 9. 2010 · This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Eydenzelt
č. EU/1/24/1895 · registrováno 12. 2. 2025 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU 3
Staženo v EU EU Hirobriz Breezhaler
č. EU/1/09/594 · registrováno 30. 11. 2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Staženo v EU EU Oslif Breezhaler
č. EU/1/09/586 · registrováno 30. 11. 2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Obnoveno v EU EU Oslif Breezhaler
č. EU/1/09/586 · registrováno 30. 11. 2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU ICOTYDE
č. EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Susvimo
č. EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU LYROKAUL
č. EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Rapiscan
č. EU/1/10/643 · registrováno 6. 9. 2010 · This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Eydenzelt
č. EU/1/24/1895 · registrováno 12. 2. 2025 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Obnoveno v EU 1
Staženo v EU EU Hirobriz Breezhaler
č. EU/1/09/594 · registrováno 30. 11. 2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Staženo v EU EU Oslif Breezhaler
č. EU/1/09/586 · registrováno 30. 11. 2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Obnoveno v EU EU Oslif Breezhaler
č. EU/1/09/586 · registrováno 30. 11. 2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU ICOTYDE
č. EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Susvimo
č. EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU LYROKAUL
č. EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Rapiscan
č. EU/1/10/643 · registrováno 6. 9. 2010 · This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Eydenzelt
č. EU/1/24/1895 · registrováno 12. 2. 2025 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise 38
Staženo v EU EU Hirobriz Breezhaler
č. EU/1/09/594 · registrováno 30. 11. 2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Staženo v EU EU Oslif Breezhaler
č. EU/1/09/586 · registrováno 30. 11. 2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Obnoveno v EU EU Oslif Breezhaler
č. EU/1/09/586 · registrováno 30. 11. 2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU ICOTYDE
č. EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Susvimo
č. EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU LYROKAUL
č. EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Rapiscan
č. EU/1/10/643 · registrováno 6. 9. 2010 · This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use in … · GE Healthcare AS · regadenoson · ATC C01EB21
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Eydenzelt
č. EU/1/24/1895 · registrováno 12. 2. 2025 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

vše: Rozhodnutí Evropské komise (38) →

17. 9. 2026čtvrtek 17. září 2026

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Rozhodnutí Evropské komise EU Afqlir
č. EU/1/24/1867 · registrováno 14. 11. 2024 · Afqlir is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Sandoz GmbH · aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

14. 9. 2026pondělí 14. září 2026

otevřít den ◀ ▶ 2 události
Rozhodnutí Evropské komise EU Steqeyma
č. EU/1/24/1844 · registrováno 22. 8. 2024 · Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Rozhodnutí Evropské komise EU Firazyr
č. EU/1/08/461 · registrováno 11. 7. 2008 · Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Celkem 496 událostí v této kategorii.