LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 5. 10. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené97 Stahování šarží1 Nové přípravky112 Výpadky dodávek378 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky256 Evropská unie37

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

rozbalit všechny dnysbalit všechny dny

23. 7. 2025středa 23. července 2025

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Nová registrace EU EU BLENREP
č. EU/1/25/1948 · Blenrep is indicated in adults for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma: • in combination… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

18. 7. 2025pátek 18. července 2025

otevřít den ◀ ▶ 3 události
Nová registrace EU EU Itovebi
č. EU/1/25/1942 · Itovebi, in combination with palbociclib and fulvestrant, is indicated for the treatment of adult patients wit… · Roche Registration GmbH · inavolisib · ATC L01EM06
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris
č. EU/1/25/1952 · Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris is indicated in combination with other antiretroviral agents for t… · Viatris Limited · emtricitabine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR17
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Conexxence
č. EU/1/25/1954 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

17. 7. 2025čtvrtek 17. července 2025

otevřít den ◀ ▶ 5 událostí
Nová registrace EU EU Rolcya
č. EU/1/25/1958 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Ezmekly
č. EU/1/25/1950 · Ezmekly as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN) … · Merck Europe B.V. · mirdametinib · ATC L01EE05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Bomyntra
č. EU/1/25/1953 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Aucatzyl
č. EU/1/25/1951 · Aucatzyl is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractor… · Autolus GmbH · obecabtagene autoleucel · ATC L01XL12
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Attrogy
č. EU/1/25/1929 · Treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patients with stage 1 or stage 2 p… · Purpose Pharma International AB · Diflunisal
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

14. 7. 2025pondělí 14. července 2025

otevřít den ◀ ▶ 1 událost · 1 důležitá
Staženo v EU EU Fluenz Tetra
č. EU/1/13/887 · registrováno 4. 12. 2013 · Prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. The use o… · AstraZeneca AB · influenza vaccine (live attenuated, nasal) · ATC J07BB03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

30. 6. 2025pondělí 30. června 2025

otevřít den ◀ ▶ 4 události
Nová registrace EU EU Oczyesa
č. EU/1/25/1938 · Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Evfraxy
č. EU/1/25/1946 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Dazublys
č. EU/1/25/1949 · Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Alyftrek
č. EU/1/25/1943 · Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
← novější dny starší dny →

Celkem 392 událostí v této kategorii.