LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 14. 10. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené97 Stahování šarží3 Nové přípravky107 Výpadky dodávek442 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky256 Evropská unie65

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

rozbalit všechny dnysbalit všechny dny

22. 4. 2024pondělí 22. dubna 2024

otevřít den ◀ ▶ 4 události
Nová registrace EU EU Emblaveo
č. EU/1/24/1808 · Emblaveo is indicated for the treatment of the following infections in adult patients (see sections 4.4 and 5.… · Pfizer Europe MA EEIG · aztreonam / avibactam · ATC J01DF51
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Dimethyl fumarate Neuraxpharm
č. EU/1/24/1810 · Dimethyl fumarate Neuraxpharm is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years an… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Dimethyl fumarate Mylan
č. EU/1/24/1814 · Dimethyl fumarate Mylan is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and olde… · Mylan Pharmaceuticals Limited · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Dimethyl fumarate Accord
č. EU/1/24/1811 · Dimethyl fumarate Accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and old… · Accord Healthcare S.L.U. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

19. 4. 2024pátek 19. dubna 2024

otevřít den ◀ ▶ 9 událostí · 1 důležitá
Staženo v EU EU Telmisartan Teva Pharma
č. EU/1/11/719 · registrováno 3. 10. 2011 · Hypertension Treatment of essential hypertension in adults. Cardiovascular prevention Reduction of cardio… · Teva B.V. · telmisartan · ATC C09CA07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU ZYNYZ
č. EU/1/24/1800 · Squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC) ZYNYZ is indicated in combination with carboplatin and pacli… · Incyte Biosciences Distribution B.V. · retifanlimab · ATC L01FF10
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Voydeya
č. EU/1/24/1792 · Voydeya is indicated as an add-on to ravulizumab or eculizumab for the treatment of adult patients with paroxy… · Alexion Europe SAS · danicopan · ATC L04AJ09
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Pyzchiva
č. EU/1/24/1801 · Plaque psoriasis Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Nintedanib Accord
č. EU/1/24/1803 · Nintedanib Accord is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Nintedanib… · Accord Healthcare S.L.U. · nintedanib · ATC L01EX09
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Incellipan
č. EU/1/24/1807 · Incellipan is indicated for active immunisation against influenza in an officially declared pandemic. Incel… · Seqirus Netherlands B.V. · Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Filspari
č. EU/1/23/1788 · Filspari is indicated for the treatment of adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) with a urin… · Vifor France · Sparsentan · ATC C09XX01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Celldemic
č. EU/1/24/1806 · Celldemic is indicated for active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus in adults and infants… · Seqirus Netherlands B.V. · Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Apremilast Accord
č. EU/1/24/1796 · Psoriatic arthritis Apremilast Accord, alone or in combination with Disease Modifying Antirheumatic Drugs (… · Accord Healthcare S.L.U. · apremilast · ATC L04AA32
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

27. 3. 2024středa 27. března 2024

otevřít den ◀ ▶ 1 událost · 1 důležitá
Staženo v EU EU Vaxzevria
č. EU/1/21/1529 · registrováno 29. 1. 2021 · Vaxzevria is indicated for active immunisation to prevent COVID 19 caused by SARS CoV 2, in individuals 18 yea… · AstraZeneca AB · COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) · ATC J07BN02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

21. 3. 2024čtvrtek 21. března 2024

otevřít den ◀ ▶ 4 události
Nová registrace EU EU Ryzneuta
č. EU/1/24/1793 · Ryzneuta is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropeni… · Fisiopharma S.r.l. · efbemalenograstim alfa · ATC L03AA18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Niapelf
č. EU/1/24/1795 · Niapelf is indicated for maintenance treatment of schizophrenia in adult patients stabilised with paliperidone… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Paliperidone · ATC N05AX13
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU EXBLIFEP
č. EU/1/24/1794 · EXBLIFEP is indicated for the treatment of the following infections in adults: - Complicated urinary tract … · Advanz Pharma Limited · cefepime / enmetazobactam · ATC J01DE51
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Registrace EU pozbyla platnosti EU Celdoxome pegylated liposomal
č. EU/1/22/1666 · registrováno 15. 9. 2022 · Celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults: - as monotherapy for patients with metastatic breast ca… · Baxter Holding B.V. · doxorubicin hydrochloride · ATC L01DB01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

11. 3. 2024pondělí 11. března 2024

otevřít den ◀ ▶ 1 událost · 1 důležitá
Staženo v EU EU VidPrevtyn Beta
č. EU/1/21/1580 · registrováno 10. 11. 2022 · VidPrevtyn Beta is indicated as a booster for active immunisation to prevent COVID-19 in adults who have previ… · Sanofi Pasteur · COVID-19 vaccine (recombinant, adjuvanted) · ATC J07BN04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
← novější dny starší dny →

Celkem 426 událostí v této kategorii.