Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride Olpha, 0,5 mg + 0,4 mg, Kapsułki twarde
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 29611 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Dutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum |
| Podmiot | Olpha AS |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (5)
| 7 kaps. | 04750258007158 | Rp |
| 30 kaps. w blistrze | 04750258003211 | Rp |
| 90 kaps. w blistrze | 04750258003228 | Rp |
| 30 kaps. w butelce | 04750258007165 | Rp |
| 90 kaps. w butelce | 04750258007172 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dutasteridum): 22
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Adadut Adamed Pharma S.A. |
0,5 mg | bezterminowe |
| Adatam Duo Adamed Pharma S.A. |
0,5 mg + 0,4 mg | część wygasła (11.12.2024) |
| Avodart GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
0,5 mg | bezterminowe |
| Davoster Synthaverse S.A. |
0,5 mg | bezterminowe |
| Duitam +pharma arzneimittel GmbH |
0,5 mg + 0,4 mg | bezterminowe |
| Duodart GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
0,5 mg + 0,4 mg | bezterminowe |
| Duodart InPharm Sp. z o.o. |
0,5 mg + 0,4 mg | do 20.05.2027 |
| Dutafin +pharma arzneimittel GmbH |
0,5 mg | bezterminowe |
| Dutamsol Solinea Sp. z o.o. Sp.K. |
0,5 mg + 0,4 mg | część wygasła (18.03.2024) |
| Dutamsol Mono Solinea Sp. z o.o. Sp.K. |
0,5 mg | część wygasła (18.03.2024) |
| Dutasteride Medreg Dr. Max Pharma s.r.o. |
0,5 mg | do 17.08.2031 |
| Dutasteride Olpha Olpha AS |
0,5 mg | do 03.12.2030 |
| … i 10 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
