LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówNowe leki i opakowania22.09.2026
Przedłużenie pozwolenia

Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride Olpha, 0,5 mg + 0,4 mg, Kapsułki twarde

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie: 2031-03-24 → Bezterminowe · podmiot odpowiedzialny: Olpha AS · substancja czynna: Dutasteridum; Tamsulosini hydrochloridum · ATC G04CA52

Co to oznacza

Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia29611
Ważnośćbezterminowe
ProceduraDCP (zdecentralizowana)
Nazwa powszechnaDutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum
PodmiotOlpha AS
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (5)

7 kaps.04750258007158Rp
30 kaps. w blistrze04750258003211Rp
90 kaps. w blistrze04750258003228Rp
30 kaps. w butelce04750258007165Rp
90 kaps. w butelce04750258007172Rp

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dutasteridum): 22

ProduktMocePozwolenie
Adadut
Adamed Pharma S.A.
0,5 mg bezterminowe
Adatam Duo
Adamed Pharma S.A.
0,5 mg + 0,4 mg część wygasła (11.12.2024)
Avodart
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
0,5 mg bezterminowe
Davoster
Synthaverse S.A.
0,5 mg bezterminowe
Duitam
+pharma arzneimittel GmbH
0,5 mg + 0,4 mg bezterminowe
Duodart
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
0,5 mg + 0,4 mg bezterminowe
Duodart
InPharm Sp. z o.o.
0,5 mg + 0,4 mg do 20.05.2027
Dutafin
+pharma arzneimittel GmbH
0,5 mg bezterminowe
Dutamsol
Solinea Sp. z o.o. Sp.K.
0,5 mg + 0,4 mg część wygasła (18.03.2024)
Dutamsol Mono
Solinea Sp. z o.o. Sp.K.
0,5 mg część wygasła (18.03.2024)
Dutasteride Medreg
Dr. Max Pharma s.r.o.
0,5 mg do 17.08.2031
Dutasteride Olpha
Olpha AS
0,5 mg do 03.12.2030
… i 10 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.