Macitentan Zentiva, 10 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Nowe pozwolenie w rejestrze. Data dopuszczenia nie jest datą dostępności w aptekach — wprowadzenie na rynek może nastąpić z opóźnieniem albo wcale (część pozwoleń pozostaje „na półce").
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 29695 |
|---|---|
| Ważność | do 12.05.2031 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Macitentanum |
| Podmiot | Zentiva, k.s. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 30 tabl. w blistrze | 05909991600990 | Rpz |
| 30 tabl. w butelce | 05909991601003 | Rpz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Macitentanum): 11
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Jesoxade MSN Labs Europe Limited |
10 mg | do 14.07.2031 |
| Macitentan Accord Accord Healthcare S.L.U. |
10 mg | bezterminowe |
| Macitentan AccordPharma Accord Healthcare S.L.U. |
10 mg | bezterminowe |
| Macitentan Olpha Olpha AS |
10 mg | do 04.03.2031 |
| Macitentan Onkogen Onkogen Kft |
10 mg | do 22.01.2031 |
| Macitentan Sandoz Sandoz Polska Sp. z o.o. |
10 mg | do 13.03.2031 |
| Macitentan Stada STADA Arzneimittel AG |
10 mg | do 02.12.2030 |
| Macitentan Teva Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
10 mg | do 01.12.2030 |
| Macitentan TZF Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Po |
10 mg | do 06.08.2030 |
| Opsumit Janssen-Cilag International N.V. |
10 mg, 2,5 mg | bezterminowe |
| Yuvanci Janssen-Cilag International N.V. |
10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.