Zavesca, 100 mg, Kapsułki twarde
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Miglustatum |
| Podmiot | Advanz Pharma Limited |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 84 kaps. | 05909990334162 | Rpz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Miglustatum): 6
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Miglustat Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
100 mg | bezterminowe |
| Miglustat Dipharma Dipharma Arzneimittel GmbH |
100 mg | bezterminowe |
| Miglustat Gen.Orph Gen.Orph |
100 mg | bezterminowe |
| Miglustat Waymade Waymade B.V. |
100 mg | do 12.05.2031 |
| Opfolda Amicus Therapeutics Europe Limited |
65 mg | bezterminowe |
| Yargesa Piramal Critical Care B.V. |
100 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.