Prolastin, 4000 mg, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Pozwolenie przedłużone (najczęściej z terminowego na bezterminowe po pierwszym 5-letnim okresie). Sygnał, że produkt zostaje na rynku.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 29598 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | alfa-1-Proteinasi inhibitor humanus |
| Podmiot | Grifols Deutschland GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 fiol. 4000 mg proszku; 1 fiol. 160 ml rozp. | 05909991596705 | Rp |
Inne moce / postaci: Prolastin
| 1000 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji | do 15.12.2030 |
| 5000 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (alfa-1-Proteinasi inhibitor humanus): 1
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Respreeza CSL Behring GmbH |
1000 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.