LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówWycofania i wstrzymania22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia

Arbicen, 120 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
pozwolenie ważne do 09.07.2026 (było: 2028-07-17) · podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC · substancja czynna: Dimethylis fumaras · ATC L04AX07

Co to oznacza

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma teraz datę końcową. Najczęściej to decyzja podmiotu odpowiedzialnego o rezygnacji z utrzymania rejestracji (względy handlowe), rzadziej decyzja Prezesa URPL. Po tej dacie produkt nie może być wprowadzany do obrotu; opakowania już na rynku wyprzedają się w okresie przejściowym. Sprawdź, czy inne moce i zamienniki pozostają dostępne.
Ta data już minęła (75 dni temu) — produkt nadal figuruje w rejestrze, ale nowe partie nie powinny trafiać do obrotu.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia27937
Ważnośćwygasło 09.07.2026
ProceduraDCP (zdecentralizowana)
Nazwa powszechnaDimethylis fumaras
PodmiotEgis Pharmaceuticals PLC
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (1)

14 kaps.05995327189802Rpz

Inne moce / postaci: Arbicen

240 mg Kapsułki dojelitowe, twardewygasło 09.07.2026

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dimethylis fumaras): 34

ProduktMocePozwolenie
Adifemu
Vipharm S.A.
120 mg, 240 mg do 21.10.2029
Balfumon
G.L. Pharma GmbH
120 mg, 240 mg do 06.03.2030
Dimethyl fumarate Accord
Accord Healthcare S.L.U.
120 mg, 240 mg bezterminowe
Dimethyl fumarate Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
120 mg, 240 mg do 07.10.2029
Dimethyl Fumarate Cipla
Cipla Europe
120 mg, 240 mg do 12.02.2031
Dimethyl Fumarate Frontier
Frontier Biopharma Sp. z o.o.
120 mg, 240 mg do 18.08.2030
Dimethyl fumarate G.L. Pharma
G.L. Pharma GmbH
120 mg, 240 mg część wygasła (10.09.2025)
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
120 mg, 240 mg do 02.08.2029
Dimethyl fumarate Glenmark
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
120 mg, 240 mg do 31.08.2028
Dimethyl fumarate Medical Valley
Medical Valley Invest AB
120 mg, 240 mg do 09.12.2030
Dimethyl fumarate MSN
MSN Labs Europe Limited
120 mg, 240 mg do 29.11.2029
Dimethyl fumarate Mylan
Mylan Ireland Limited
120 mg, 240 mg część wygasła (13.12.2023)
… i 22 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.